Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
BAŞVURU SAHİBİ:
Detagen Gen. Tanı Ar. ve Uyg. Mer. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2025/1505488 İhale Kayıt Numaralı “Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik
Tetkik Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.11.2025 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet Alımı”
ihalesine ilişkin olarak Detagen Gen. Tanı Ar. ve Uyg. Mer. A.Ş.nin 28.10.2025 tarihinde
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 04.11.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru
sahibince 14.11.2025 tarih ve 200018 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.11.2025 tarihli
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2025/2304 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde, “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki
Belgesi” sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği ve söz konusu belgenin iş ortaklığı
olarak ihaleye katılım halinde tüm ortaklar tarafından sunulması gerektiğinin düzenlendiği,
kendilerinin de sahip olduğu ve Sağlık Bakanlığı tarafında verilmiş “Genetik Hastalıklar
Değerlendirme Merkezi Ruhsatı” bulunan firmaların da ihale konusu işi yerine getirebileceği,
anılan düzenlemenin bu haliyle ihaleye katılımı daralttığı, söz konusu düzenlemenin “Tıbbı
Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi veya Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi Ruhsatı”
sunulması gerektiği veya “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni tek ortağın sunmasının
yeterli olacağı şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
2) İdari Şartname’nin 7.3.9’uncu maddesinde belirtilen demonstrasyon işlemlerine
ilişkin olarak, Teknik Şartname’nin 13’üncü maddesinde yeni nesil dizileme testleri için
belirlenen süre ile 17’nci maddesinde belirlenen sürenin çelişkili olduğu,
3) Teknik Şartname’nin “Yeni Nesil DNA Dizileme (NGS) Cihazı Teknik Özellikler”
başlıklı 12.1’inci maddesinin a, b ve c maddelerinde istenen özelliklerin tamamının sadece
MGI marka DNBSEQ-T7 model cihaz ile sağlanabildiği, anılan düzenlemelerin bütün halinde
tek bir marka ve modeli işaret ettiği,
4) Teknik Şartname’de özellikleri belirlenen cihazın kapasitesinin ihale konusu hizmet
için gerekli olan kapasitenin üzerinde olduğu, talep edilen 210.000.000 puan hizmetin iş
talep edildiği
süresi olan 30 ayda gerçekleştirilmesinin aylık 7.000.000 puanlık hizmet
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
anlamına geldiği, işin gerçekleştirileceği Antalya ili için ihtiyaçtan fazla büyüklükte cihaz
talep edildiği,
5) Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesinde, kit alımı
ile birlikte kit
karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalelerine ilişkin ihale dokümanlarında, sözleşmenin
yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici
tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenleme yapılmayacağına dair düzenleme
bulunduğu, Teknik Şartname’nin 14.3’üncü maddesi ile 17.8’inci madde düzenlemelerinin,
sözleşmenin yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin
yüklenici tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenlemeyi ihtiva ettiği dolayısıyla
anılan düzenlemelerin söz konusu Tebliğ maddesine aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel
ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini,
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile
yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle
idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması
kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.” hükmü,
54’üncü maddesinin birinci fıkrasında “İhale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya
eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının
ile istekli olabilecekler, bu Kanunda
muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli
belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla şikâyet ve itirazen şikâyet
başvurusunda bulunabilirler.” hükmü,
“İdareye şikâyet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikâyet başvurusu, ihale
sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı
iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin
farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren 21 inci
maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde ise on gün
içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda yer alan
hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının
ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı
tarihte başlar.
İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikayetler birinci fıkradaki süreleri
aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar
yapılabilir. Bu yöndeki başvuruların idarelerce ihale veya son başvuru tarihinden önce
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
sonuçlandırılması esastır…” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru süreleri” başlıklı
6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya
eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden
itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan
ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.
(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci
fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya
son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Miktarı: 1 Kısım Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet
Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi”
düzenlemesi,
“Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3. Mesleki ve teknik
yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
…
7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
Tıbbı Cihaz Satış Merkezi
Yetki Belgesi
…
Açıklama
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve
Yönetmeliği
Tanıtım
Cihaz
kapsamında
Satış Merkezi Yetki Belgesi
…
Tıbbi
…” düzenlemesi yer almaktadır.
İş Ortaklıklarında
Tüm
gerekmektedir.
ortakların
sunması
…
07.10.2025 tarihinde yayınlanan ihale ilanının “Katılım ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı
4’üncü maddesinde “… 4.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine
getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Kapsam Dışı Beyanı
Tıbbı Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi
TSE/CE Uygunluk Beyanı/ IVD Belgesi
ÜTS/UBB
Yetki Belgesi …” düzenlemesi yer almaktadır.
Yapılan inceleme neticesinde; İdari Şartname’nin iddiaya konu edilen 7.3.2’nci madde
düzenlemesinde yer alan “Tıbbı Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” sunulmasının yeterlik
kriteri olarak belirlendiğine ilişkin düzenlemenin 07.10.2025 tarihli İhale İlanı’na yansıyan
nitelikte bir düzenleme olduğu, bu kapsamda, başvuru sahibinin şikâyet konusu işlemi fark
etmesi veya öğrenmesi gereken tarih olan 07.10.2025 tarihini izleyen 10 (on) gün içinde
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
idareye şikâyet başvurusunda bulunması gerekirken bu süreyi geçirdikten sonra 28.10.2025
tarihinde şikâyet başvurusunda bulunduğu anlaşıldığından, anılan iddiaya ilişkin başvurunun
süre yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3.
Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
…
7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,
İdare gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon talep edebilir. Demonstrasyon EKAP
üzerinden gönderilecek tebligat
tarih ve saatte teknik şartnamede
belirtilen şekilde gerçekleştirilecektir. Demonstrasyon istenmesi halinde, değerlendirme işin
uzmanlarınca hazırlanan demonstrasyon işlem tutanağına göre
İstekli
demonstrasyon şartlarını yerine getirmezse veya demonstrasyon için istenilen tarihte
demonstrasyon yapılmaması durumunda teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. …”
düzenlemesi,
ile idarenin istediği
yapılacaktır.
Teknik Şartname’nin “Demonstrasyon” başlıklı 13’üncü maddesinde “Yüklenici firma
ihaleden sonra 7 iş günü içerisinde, ücret talep etmeksizin, yeni nesil dizileme testleri için
raporlama dâhil demoyu tamamlamalıdır. Firma bütün ekipmanları ile Antalya Eğitim ve
Araştırma Hastanesi Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezinde veya cihazın kurulu
olduğu bir merkezde birimimiz uzman hekimlerinin gözlemi altında demoyu yapmak
zorundadır. Demoda başarısız olan istekli firma elenecektir. …” düzenlemesi,
“Genel Hükümler” başlıklı 17’nci maddesinde “… 17.7. Genetik test sonuçları,
biyolojik materyallerin Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezine kabul edilmesinden
sonra datalar, aşağıdaki Tablo 4'de öngörülen sürelerde Tıbbi Genetik Uzmanının analizine
hazır hale gelmelidir. Genetik testlerin belirtilen sürelerde sonuçlandırılarak hastalara
verilebilmesi için merkez sorumlusunun/yetkilisinin önerisi ve talebi üzerine yüklenici firma,
ilave cihaz, kil ve personel temin etmekle yükümlüdür.
Tablo 4: Testlere Ait Data Hazırlama Süreleri (En fazla)
Moleküler Analizler İçin:
Yeni Nesil DNA Dizileme, 1 Gen
Yeni Nesil DNA Dizileme Paneli. 2-4 Gen
Yeni Nesil DNA Dizileme Paneli, 5-15 Gen
Yeni Nesil DNA Dizileme Paneli, 16-40 Gen
Y'eni Nesil DNA Dizileme Paneli, 41 Gen ve üzeri
STR ve Fragman analizi
Real fime Analizler
Likit biyopsi (Hücre dışı serbest DNA mutasyon analizi)
Prenatal moleküler genetik testler
30 gün
30 gün
30 gün
30 gün
45 gün
15 gün
10 gün
30 gün
21 gün
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
1 lemato-Onkolojik numunelerden PCR analizleri
14 gün
…” düzenlemesi yer almaktadır.
İdari Şartname’nin 7.3.9’uncu maddesinde,
idare tarafından gerekli görüldüğü
takdirde demonstrasyon istenebileceği ve demonstrasyonun idarenin istediği tarih ve saatte
Teknik Şartname’de belirtilen şekilde gerçekleştirileceğinin düzenlendiği, bu kapsamda
Teknik Şartname’nin “Demonstrasyon” başlıklı 13’üncü maddesinde; ihaleden sonra 7 iş
günü içerisinde, yeni nesil dizileme testleri için raporlama dâhil demonun tamamlanması
gerektiğinin belirtildiği, öte yandan Teknik Şartname’nin “Genel Hükümler” başlıklı 17’nci
maddesinde yer alan düzenlemenin işin ifası sırasında sonuçlandırılması beklenen genetik test
sonuçları azami sürelerinin belirtildiği tabloya yer verildiği, dolayısıyla anılan düzenlemelerin
birbirlerinden farklı hususları ihtiva ettiği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu husustaki
iddiasının yerinde olmadığı soncuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinin birinci
fıkrasında “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit
ihtiyaçların uygun şartlarla ve
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini,
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.”
hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası
teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin “Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12’nci maddesinde
“Laboratuvara kurulacak olan sanger dua dizi analizi cihazı, real-time per cihazı ve yeni
nesil dna dizi analizi cihazının ve biyoinformatik analiz programının teknik özellikleri
12.1. Yeni Nesil DNA Dizileme (NGS) Cihazı Teknik Özellikleri
Yüklenici firma tarafından aşağıdaki teknik özelliklere sahip Yeni Nesil DNA dizi
analizi cihazı Antalya Eğitim ve Araştırma hastanesi Tıbbi Genetik Laboratuvarına
kurulacaktır.
a) Bu sistemlerin çalışma prensibi yarı iletken solid bir yüzeye elektrostatik etkileşim
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
ve protein gömme metodu ile sabitlenen lineer amplifıkasyon edilmiş ürünlerin kombinasyonel
prob bağlantılı sentez teknolojisine veya multivalan nükleotid ligand yöntemine dayanmaIıdır.
b) Cihaz en az 6 TB data verebilmelidir veya firma bu kapasiteyi sağlayacak sayıda
cihazın yerinde kurulumunu taahhüt etmelidir.
c) Teklif edilen cihaz bir çalışmada paired-end olarak en az 5.800.000.000 (Beş
Milyar Sekizyüz Milyon) okuma yapabilmelidir.
d) Teklif edilen cihazın farklı örnek tiplerini çalışmaya uygun farklı kapasitelerde
kartuşları olmalıdır.
e) Teklif edilen cihazla uyumlu kitler kullanılmalıdır.
f) Germline mutasyonlarda ortalama derinlik en az 100x olmalıdır. 50x okuma
derinliğinde en az%95 kaplama sahip olmalıdır.
g) Somatik mutasyonlarda da ortalama derinlik en az 1000x olmalıdır.” düzenlemesi
yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin “Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12.1’inci maddesinde,
yeni nesil DNA dizileme (NGS) cihazına ait teknik gereksinimlere yer verildiği, başvuru
tarafından anılan Şartname maddesinde yer verilen (a), (b) ve (c) maddelerinin
sahibi
tamamının
bulunulduğu
anlaşılmıştır.
karşılanabildiği
bir marka
iddiasında
tarafından
yalnızca
Başvuru sahibinin söz konusu iddiasının incelenmesini teminen 01.12.2025 tarihli ve
84495 sayılı Kurum yazısı
ile akademik bir kuruluştan “Anılan Teknik Şartname
düzenlemelerinin, yalnızca bir markayı işaret edici nitelikte düzenlemeler olup olmadığına”
ilişkin gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi talebinde bulunulmuştur.
Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 11.12.2025 tarihinde kurum kayıtlarına
alınan cevabi yazıda “… Günümüzde Türkiye’de aktif olarak en sık kullanılan NGS cihaz
markaları olarak MGI, Illumina, Qiagen, lonTorrent ve Genolab gibi markalar sayılmaktadır.
Belirtilen cihazlar Teknik Şartnamenin 12.1 a maddesine esas olan çalışma prensipleri
açısından değerlendirildiğinde:
- MGI sistemi yarı
iletken solid bir yüzeye elektrostatik etkileşim ve lineer
amplifikasyon
- Illuma Nexsteq/Novaseq sistemleri SBS (sequence by synthesis)
- Qiagen Aviti sistemi multivalan nükleotid ligant yöntemi
- IonTorrent Genexus sistemi Yarı İletken Ph Ölçümü
- Genolab Genemind sistemi SBS (sequence by synthesis)
teknolojileri ile çalışmaktadır.
Açıklanan Teknik şartnamenin “12.1 a” maddesi incelendiğinde belirtilen koşulu MGI
ve Qiagen-Aviti cihazları karşıladığı görülmektedir.
12.1 b ve c maddelerine esas olan yüksek çıktı (high-throughput) gerektiren 6 TB data
verebilme ve pair-end olarak 5.8 milyar okuma yapabilme şartlarına göre belirtilen cihazlar
değerlendirildiğinde:
- MGI T7 sistemi 6 Tb data ve 5.8 milyar okuma
- Illumina Novaseq 6000 cihazı çift flow cell kullanıldığında 6 Tb data ve 16-20
milyar okuma
- Qiagen Aviti 600 Gb data ve 2 milyar okuma
- lon Torrent Genexus düşük çıktılı bir cihaz olarak 10 milyon okuma
- Genemind 10-100 Gb ve 100 milyon okuma
olarak belirtilmektedir.
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
12.1 b ve c maddesindeki koşulu belirtilen cihazlardan sadece MGI T7 ve Illumina
Novaseq 6000 cihazlarının karşıladığı görülmektedir.
Sonuç
olarak
birlikte
değerlendirildiğinde bu koşulları sadece MGI T7 sisteminin karşıladığı görülmektedir.”
ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
c maddeleri
Şartname’nin
Teknik
12.1
a,b
ve
Yapılan inceleme neticesinde;
ilgili akademik kuruluştan edinilen teknik görüş
yazısından, Teknik Şartname’nin “Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12.1’inci
maddesinde, yeni nesil DNA dizileme (NGS) cihazına ait teknik gereksinimlere ilişkin olarak
belirtilen (a),
tarafından
karşılanabildiği anlaşıldığından, anılan düzenlemelerin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
5’inci ve 12’inci maddelerinde belirtilen hükümlere aykırı olduğu, bu nedenle başvuru
sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
(c) maddelerinin tamamının yalnızca bir marka
(b) ve
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde, “Bu
Kanunun uygulanmasında;
…
İhale: Bu Kanunda yazılı usul ve şartlarla mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin
istekliler arasından seçilecek birisi üzerine bırakıldığını gösteren ve ihale yetkilisinin onayını
müteakip sözleşmenin imzalanması ile tamamlanan işlemleri,…ifade eder.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna
göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,
kamuoyu denetimini,
ve
kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını
Aynı Kanun’un “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinde “… b) Bu
Kanuna göre yapılacak ihaleler ile ilgili olarak Kurumun görev ve yetkileri aşağıda
sayılmıştır:
1) İhalenin başlangıcından sözleşmenin imzalanmasına kadar olan süre içerisinde
idarece yapılan işlemlerde bu Kanun ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olmadığına ilişkin
şikâyetleri inceleyerek sonuçlandırmak.” hükmü yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde “Antalya Eğitim ve
Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik bölümü genetik testlerinin sonuç-puan karşılığı olarak 30
aylık (Otuz aylık) yerinde hizmet alımı ihalesidir.” düzenlemesi,
ihalenin yapıldığı
“Sonuç-Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. Sonuç testlerin
fatura ödemesi
tarihte geçerli olan "Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık
Uygulama Tebliği (SUT)” esaslarına göre yapılacaktır. İhalenin toplam işlem puanı. SUT
EK-2B’de belirtilen ilgili test kodlarına karşılık gelen puanların istem sayısıyla çarpımı ile
hesaplanmıştır.
sonuç-puan karşılığı olarak
faturalandırılacaktır.
5.2. Sonuçlanan testlerin ödemesi
5.3. Genetik testlerin miktarı 210.000.000 (İKİ YÜZ ON MİLYON) sonuç-puandır.
5.4. Kurumların firmaya ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken, hastanelerin
kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri (HBYS) / Laboratuvar Enformasyon Sistemi
(LİS) 'den alınmış, hastaya rapor edilmiş test sayıları esas alınacaktır. Barkodlanmamış,
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
tekrarı yapılmış, onaylanmamış, çalışılmayan testler veya laboratuvar sorumlusu tarafından
klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için hiçbir ek başlık adı
altında ödeme yapılmayacaktır. Bu amaçla: hastane idaresinin belirlediği komisyon her ayın
sonunda o ay içinde her test için işlem adedini belirleyecek, her testin puan karşılığı ile işlem
adetleri çarpılarak tüm çalışılan testler için toplam hizmet puanı bulunacak ve bu toplam
firma
puan üzerinden ödeme yapılacaktır. Her ay faturalanan puan ve test miktarları
tarafından excel formatında tek bir tablo halinde faturalara ek yapılarak üst yazı ile mali
hizmetler başkanlığına bildirilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden Kamu İhale Kurumunun ihalenin
başlangıcından sözleşmenin imzalanmasına kadar olan süre içerisinde idarece yapılan
işlemlere ilişkin başvuruları sonuçlandırmakla görevli olduğu,
ihale ve ihale sürecinin
tanımının ihale yetkilisinin onayı ile başlayıp usulüne uygun imzalanan sözleşme ile biten
işlemler şeklinde yapıldığı, Kurumun da inceleme yetkisinin bu süreç içerisinde yer alan
işlemlere yönelik olduğu anlaşılmaktadır.
işin gerçekleştirileceği Antalya ili
Başvuru sahibi istekli tarafından, idarece talep edilen 210.000.000 puan hizmetin iş
talep edildiği
süresi olan 30 ayda gerçekleştirilmesinin aylık 7.000.000 puanlık hizmet
anlamına geldiği, bu durumun,
için ihtiyaçtan fazla
büyüklükte cihaz talep edildiği anlamına geldiği iddiasında bulunulduğu anlaşılmakla birlikte
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun Kuruma vermiş olduğu inceleme yetkisi içerisinde
idarenin ihtiyacının ne olduğuna veya ne olması gerektiğine ilişkin bir karar verme ya da
tespit yapma görevinin ve yetkisinin bulunmadığı, bu şekilde yapılacak bir incelemenin
yerindelik denetimi kapsamında olacağı, bu sebeple ihtiyacın tespiti ve bunların denetimine
ilişkin işlemlerin idarenin ve üst idaresinin iç işleyişi kapsamında değerlendirilmesi gerektiği
anlaşılmıştır.
Netice olarak; idarelerin ihtiyacını belirleme görev ve yetkisi bulunduğu, başvuru
sahibinin iddiasının nihai olarak “ihtiyaçtan fazla büyüklükte cihaz talep edildiği” hususunu
ihtiva ettiği, Kurumun idarenin ihtiyacının doğruluğu ve miktarının yerindeliğini incelemek
suretiyle yerindelik denetimi yapma görevi bulunmadığı değerlendirmesiyle iddianın yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:
Kamu İhale Genel Tebliği’nde “… 60.8. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak
cihaz temini
ihalelerine ilişkin ihale dokümanlarında, sözleşmenin yürütümü sırasında
kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici tarafından yenileri ile
değiştirileceğine yönelik düzenleme yapılmayacaktır.” açıklaması yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde “Antalya Eğitim ve
Araştırına Hastanesi Tıbbi Genetik bölümü genetik testlerinin sonuç-puan karşılığı olarak 30
aylık (Otuz aylık) yerinde hizmet alımı ihalesidir.” düzenlemesi,
“İşin Amacı” başlıklı 2’nci maddesinde “Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesine
bağlı Tıbbi Genetik bölümünün ihtiyacı olan genetik test hizmetlerinin yürütülmesi işidir.
Genetik Hastalıkları Değerlendirme Merkezi, Moleküller Genetik ve Sitogenetik
laboratuvarında ihtiyaç duyulan genetik testlerin çalışılması için gerekli cihaz, kit, sarf
malzemesi ve personelin temini, firma adına görevlendirilecek ve halen Genetik Hastalıklar
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
Değerlendirme Merkezinde çalışan personelin eğitimi, laboratuvarın işler halde tutulması
firmanın kurum laboratuvarında kuracağı cihazların gerekli
için mevcut ve yüklenici
kalibrasyon,
tamir ve bakımlarının yapılması ve tüm bu çalışmaların güncel kalite
standartları çerçevesinde yürütülmesi ve laboratuvarda çalışılmayan genetik tetkiklerin
ruhsatlı bir genetik hastalıklar değerlendirme merkezinde çalıştırılması ve raporlanması için
gerekli düzenlemelerin yapılması amaçlanmıştır.” düzenlemesi,
ihalenin yapıldığı
“Sonuç-Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. Sonuç testlerin
tarihte geçerli olan "Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık
fatura ödemesi
Uygulama Tebliği (SUT)” esaslarına göre yapılacaktır. İhalenin toplam işlem puanı. SUT
EK-2B’de belirtilen ilgili test kodlarına karşılık gelen puanların istem sayısıyla çarpımı ile
hesaplanmıştır.
5.2. Sonuçlanan testlerin ödemesi sonuç-puan karşılığı olarak faturalandırılacaktır.
5.3. Genetik testlerin miktarı 210.000.000 (İKİ YÜZ ON MİLYON) sonuç-puandır.
5.4. Kuramların firmaya ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken, hastanelerin
kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri (HBYS) / Laboratuvar Enformasyon Sistemi
(LİS)'den alınmış, hastaya rapor edilmiş test sayıları esas alınacaktır. Barkodlanmamış,
tekrarı yapılmış, onaylanmamış, çalışılmayan testler veya laboratuvar sorumlusu tarafından
klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için hiçbir ek başlık adı
altında ödeme yapılmayacaktır. Bu amaçla: hastane idaresinin belirlediği komisyon her ayın
sonunda o ay içinde her test için işlem adedini belirleyecek, her testin puan karşılığı ile işlem
adetleri çarpılarak tüm çalışılan testler için toplam hizmet puanı bulunacak ve bu toplam
puan üzerinden ödeme yapılacaktır. Her ay faturalanan puan ve test miktarları
firma
tarafından excel formatında tek bir tablo halinde faturalara ek yapılarak üst yazı ile mali
hizmetler başkanlığına bildirilecektir.” düzenlemesi,
“Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12’nci maddesinde “… 12.1 Yeni Nesil DNA
Dizileme (NGS) Cihazının Teknik Özellikleri
…
12.2. Sanger DNA Dizi Analizi Cihazı Teknik Özellikleri
…
12.3. Real-time PCR Cihazının Teknik Özellikleri
…
12.4. Biyoinformatik Analiz Programı
…” düzenlemesi,
“Kullanılacak Kitler ve Sarf Malzemeleri İle İlgili Genel Hükümler” başlıklı 14’üncü
maddesinde “… 14.3. Tüm killer, hazır kit formatında orijinal ambalajinda olmalı, priiner
dizaynı şeklinde verilmemelidir. Kitllerin üzerinde üretici firma adı, testin adı. lot numarası ve
son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Çalışmalarda kullanılacak kit ve sarflar kurulacak
cihazlar ile uyumlu olmalıdır. Kit ile ilgili bir problem yaşanması halinde yüklenici firma 10
(on) gün içerisinde gerekli değişimi yapmalıdır. Hasta yoğunluğuna bağlı olarak ve
laboratuvar ihtiyacı doğrultusunda yüklenici firma, miadı yaklaşan killeri (en geç üç ay kala)
yeni miadlı killer ile değiştirecektir. Tekrar edilen testler ve kayıpların masrafı
firma
tarafından karşılanır. …” düzenlemesi,
“Genel Hükümler” başlıklı 17’nci maddesinde “…17.8. Yüklenici firma, en az 60
(altmış) günlük sarf malzemeleri ve kitleri
ihale sözleşme bitimine kadar, merkez
sorumlusunun göstereceği yerde, uygun fiziki koşulları sağlayarak bulundurması gerekir.
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
Kitlerin saklanması, korunması yüklenici firmaya aittir. Çalışmayan, kullanım süresi dolan
kitler veya sarflar yenileri ile değiştirilecektir. Çalışılan klt ve sarf malzemelerinden uygun
sonuç alınamaması halinde, sonuca yansıyacak sebeplerin ortadan kaldırılması (yeni lot
numaralı kil sağlanması, solüsyon değişimi, cihaz ayarlarının düzeltilmesi vb.
işlemler)
yüklenici tarafından yapılacaktır. …” düzenlemesi yer almaktadır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesinde idarelerin kit alımı ile birlikte kit
karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalelerine ilişkin ihale dokümanlarında, sözleşmenin
yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici
tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenleme yapamayacağı açıklamaları yer
almaktadır.
için mevcut ve yüklenici
Başvuruya konu “Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet
Alımı” ihalesine ait Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde ihalenin konusunun “genetik
testlerinin sonuç-puan karşılığı olarak hizmet alımı” şeklinde belirlendiği,
anılan
Şartname’nin 2’nci maddesinde işin amacının “ihtiyaç duyulan genetik testlerin çalışılması
için gerekli cihaz, kit, sarf malzemesi ve personelin temini, … laboratuvarın işler halde
firmanın kurum laboratuvarında kuracağı cihazların
tutulması
gerekli kalibrasyon,
ihalede
ödemelerin, sonuçlanan testler üzerinden yapılacağı belirtilmekle birlikte ihale kapsamında
yürütülmesi istenen hizmet kapsamının “cihaz, cihazların kurulumu, kit ve sarf malzemesi”
teminini de ihtiva ettiği ve bu kapsamda teklif edilmesi istenen cihazlara ilişkin teknik
ayrıntılara yer verildiği, diğer bir deyişle işin ifasında kullanılacak cihaz, söz konusu
cihazların kurulumu, kit ve sarf malzemelerinin temininin yüklenicinin sorumluluğuna
bırakıldığı, dolayısıyla ihalenin “sonuç karşılığı hizmet” ile birlikte “kit karşılığı cihaz”
teminini de içeren bir yapıda kurulduğu,
tamir ve bakımlarının yapılması …” olarak belirtildiği,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesi gereğince sözleşmenin yürütümü
sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici tarafından
yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenleme yapılamayacağı, anılan mevzuat hükmünün
amacının bedelsiz kit teminini engellemek olduğu, ancak incelemeye konu ihaleye ait Teknik
Şartname’nin 17.8’inci maddesinde “Çalışmayan, kullanım süresi dolan kitler veya sarfların
yenileri
ile
birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini niteliğindeki incelemeye konu ihaleye ilişkin
söz konusu düzenlemenin Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesine aykırı olduğu
anlaşıldığından başvuru sahibinin bu husustaki
iddiasının yerinde olduğu sonucuna
varılmıştır.
ile değiştirileceği” yönünde düzenlemeye yer verildiği dolayısıyla kit alımı
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıdaki tespit ve değerlendirmeler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/051
: 91
: 17.12.2025
: 2025/UH.I-2739
tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından, başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için
Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması”
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin tamamının
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
tarihi
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.