Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/047
: 13
: 19.11.2025
: 2025/UH.II-2429
BAŞVURU SAHİBİ:
Değişim Laboratuvar ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Uygulama Araştırma Merkezi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2025/1503732 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı Puan Sonuç Karşılığı
Dış Laboratuvar Hizmet Alımı (3 Aylık)” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Uygulama Araştırma Merkezi tarafından 19.09.2025
tarihinde pazarlık usulü (21/f) ile gerçekleştirilen “Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı Puan
Sonuç Karşılığı Dış Laboratuvar Hizmet Alımı (3 Aylık)” ihalesine ilişkin olarak Değişim
Laboratuvar ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.’nin 08.10.2025 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun,
ile reddi üzerine, başvuru sahibince
20.10.2025 tarih ve 197373 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 20.10.2025 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
idarenin 09.10.2025 tarihli yazısı
Başvuruya ilişkin olarak 2025/2092 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
ihale üzerinde bırakılan istekli Turklab
Laboratuvar ve Görüntüleme Sistemleri A.Ş. tarafından sunulan ISO 15189 belgesinin İdari
Şartname’nin ilgili 7.3.3 maddesinde belirtilen belge olmadığı, belgenin akredite bir belge
olmaktan ziyade bir kayıt belgesi olduğu, İdari Şartname’nin 7.3.3 maddesinde belirtilen “TS
EN ISO 15189 veya ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyon Belgesine sahip olma”
şartının istekli tarafından sağlanmadığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak
isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine
ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:
…
8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu gösteren,
uluslar arası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından
verilen sertifikalar,
…
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.
...” hükmü,
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/047
: 13
: 19.11.2025
: 2025/UH.II-2429
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 31’inci maddesinde “(1) Bu
Yönetmeliğin uygulanmasında idareler; belgelerin aslını veya aslına uygunluğu noterce
onaylanmış örneklerini isterler. Bu kapsamda sunulan fatura örnekleri de asıl olarak kabul
edilir. Tekliflerin fiziki ortamda alındığı ihalelerde, aday veya istekliler, istenen belgelerin aslı
yerine ihale veya son başvuru tarihinden önce idare tarafından “aslı idarece görülmüştür”
veya bu anlama gelecek şerh düşülen suretlerini başvuruları veya teklifleri kapsamında
sunabilirler. Bu yönde yapılacak başvuruların, ihaleden önce idarenin ilgili birim yetkilisi
veya bu hususta görevlendirilmiş personelince karşılanması zorunludur.
(2) Noter onaylı belgelerin aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması zorunlu
olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile “ibraz edilenin aynıdır” veya bu
anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmez. Ancak, Türkiye Ticaret Sicili
Gazetesi Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde, Gazete idaresince
veya Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca “aslının aynıdır” şeklinde
onaylanarak verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri veya bunların noter onaylı suretleri de
kabul edilir.
…” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in
önünde
42’nci maddesinde “(1)
bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi,
ile deney-analiz-kalibrasyon
çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi
laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir.
niteliği
İşin
göz
kuruluşları
edilmiş belgelendirme
tarafından düzenlenmesi
(2) Kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon
Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon
Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca
akredite
zorunludur. Bu
belgelendirme
kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma
Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme
kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün,
Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale
veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl
süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği
duyurulan belgelendirme kuruluşları
tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon
Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması
zorunlu değildir.
(3) Deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite
yeterliliği ile ilgili belgelerin, Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar
Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları
tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar
Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu
olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk
Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya
son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle
kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK
Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit
alınması zorunlu değildir.
…” hükmü,
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde “Katılım ve yeterlik kriterleri
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/047
: 13
: 19.11.2025
: 2025/UH.II-2429
7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında
sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır:
…
7.3.3. Bu maddede istenen kalite ve standarda ilişkin diğer belgeler:
Belge Adı
AKREDİTASYON
BELGESİ
KALİTE
15189
Açıklama
İstekliler, TS EN-İSO 15189
veya
tıbbi
ISO
akreditasyon
laboratuvar
sahip
belgesine
kalite
olmalıdır. Bu belge SUT listesi
üzerinden en az 100 test
ile
belgelenmelidir. Bu belgeler
Yeterlilik Bilgileri Tablosunda
beyan edilmelidir.
İş Ortaklıklarında
Tek ortağın sunması yeterlidir.
…
7.7.1. İhaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla
veya EKAP’tan ya da diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek
kuruluşlarının internet sayfası üzerinden erişilerek teyit edilebilenler için bu maddede
düzenlenen belgelerin sunuluş şekline ilişkin şartlar aranmaz.
7.7.2. EKAP’a yüklenmek suretiyle ihaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden
7.7.1 inci maddeye göre teyit edilemeyenlerin, asıl veya aslına uygunluğu noterce onaylanmış
örnekler olması zorunludur. Fatura örnekleri de asıl olarak kabul edilir.
…” düzenlemesi yer almaktadır.
İdari Şartname’nin 7.3.3’üncü maddesinde “Akreditasyon kalite belgesi” başlığı
altında “İstekliler, TS EN-İSO 15189 veya ISO 15189 tıbbi laboratuvar akreditasyon kalite
belgesine sahip olmalıdır. Bu belge SUT listesi üzerinden en az 100 test ile belgelenmelidir.
Bu belgeler Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilmelidir.” düzenlemesine yer verilerek,
isteklilerin anılan şartları sağlayan belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda sunmaları bir yeterlik
kriteri olarak düzenlenmiştir.
İhale üzerinde bırakılan istekli Turklab Laboratuvar ve Görüntüleme Sistemleri
Integrated Assessment Services
A.Ş.’ne ait yeterlik bilgileri
tarafından düzenlenen ISO 15189 standardına ait belgenin, SUT’ta kayıtlı ürünlere ilişkin
tabloların ve bunların noter onaylı çevirilerinin sunulduğu, ISO 15189 standardına ait
belgenin üzerinde TÜRKAK Akreditasyon Markası’nın bulunmadığı tespit edilmiştir.
tablosu incelendiğinde;
Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri ve düzenlemelerden Türk Akreditasyon
Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon
Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşması’nda yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca
akredite edilmiş belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı
Tanınma Antlaşması’nda yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş
belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini
sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerektiği,
teyit yazısının,
ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği
tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabileceği, ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından
akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/047
: 13
: 19.11.2025
: 2025/UH.II-2429
Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit
alınması zorunlu olmadığı anlaşılmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli Turklab Laboratuvar ve Görüntüleme Sistemleri
A.Ş.’nin sunmuş olduğu ISO 15189 standardına ait belgenin üzerinde TÜRKAK
Akreditasyon Markası’nın bulunmadığı ve belgenin ekinde, belgeyi düzenleyen kuruluşun
Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşması’nda yer alan ulusal
akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduğunu ve belgenin
geçerliliğinin sürdürdüğü gösteren, Türk Akreditasyon Kurumundan alınan teyit yazısının
sunulmadığı dolayısıyla,
İhaleleri Uygulama
Yönetmeliği’nin 42’nci maddesine yer verilen kalite ve standarda ilişkin belgelerin
sunulmasına ilişkin hükümlere aykırı olduğu anlaşıldığından, sunulan belgenin geçerli kabul
edilmesinin mümkün olmadığı ve başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna
ulaşılmıştır.
söz konusu durumun Hizmet Alımı
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini
izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için
Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması”
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin
mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin
inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.
Başvuru sahibi Değişim Laboratuvar ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.’ne ait yeterlik
bilgileri tablosu incelendiğinde; National Accreditation Center tarafından düzenlenen ISO
15189 standardına ait belge ve noter onaylı tercümesi ile birlikte SUT’ta kayıtlı ürünlere
ilişkin tabloların sunulduğu ancak anılan tabloların noter onaylı tercümelerinin sunulmadığı
gibi, ISO 15189 standardına ait belgenin üzerinde TÜRKAK Akreditasyon Markası’nın da
bulunmadığı ve belgenin ekinde belgeyi düzenleyen kuruluşun Uluslararası Akreditasyon
Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşması’nda yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca
akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduğunu ve belgenin geçerliliğinin sürdürdüğü
gösteren, Türk Akreditasyon Kurumundan alınan teyit yazısının sunulmadığı dolayısıyla, söz
konusu durumların Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 31’inci maddesinde
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2025/047
: 13
: 19.11.2025
: 2025/UH.II-2429
yer verilen belgelerin sunuluş şekline ve 42’nci maddesine yer verilen kalite ve standarda
ilişkin belgelerin sunulmasına ilişkin hükümlere aykırı olduğu anlaşıldığından, sunulan
belgenin geçerli kabul edilmesinin mümkün olmadığı ve isteklinin teklifinin değerlendirme
dışı bırakılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
Sonuç olarak,
yukarıda belirtilen mevzuata
işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, Turklab Laboratuvar ve Görüntüleme
Sistemleri A.Ş. ile Değişim Laboratuvar ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.’nin tekliflerinin
değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun
olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
aykırılıkların düzeltici
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
tarihi
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.