Karar No: 2026/UH.II-2332 - İHALE DANIŞMANLIK

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

BAŞVURU SAHİBİ:
Detay Lab. Cih. San. ve Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:
Tekirdağ İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:
2026/169060 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarı İçin
Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Tekirdağ İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 13.03.2026 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarı İçin Sonuç Karşılığı
Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Detay Lab. Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin
18.06.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.06.2026 tarihli yazısı ile reddi
üzerine, başvuru sahibince 06.07.2026 tarih ve 219669 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
04.07.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2026/1709 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) Teknik Şartname'nin 8.4'üncü maddesinde “Yüklenici Firma teklif edilecek
cihazlarla birlikte otomasyona bağlı bir ara yüz yazılımını ücretsiz sağlamalıdır. Yazılımın
onay destek sistemi olmalıdır. Otomatik onay destek sistemi
laboratuvar uzmanının
belirleyeceği algoritmalar doğrultusunda serum indeksleri, QC sonuçları, belirlenen süre
kısıtlamaları dahilinde geriye dönük hasta sonuçlarının yeni sonuçlarla karşılaştırılması
(delta check), cihaz teknik hataları/uyarıları değerlendirebilmelidir ve tanımlanabilecek kural
sayısında sınırlama olmamalıdır. Yazılım günlük hasta sonuçlarını tanımlayacak kriterlere
göre gruplayarak hareketli ortalamayla değerlendirebilmeli ve sapma olduğunda anlık uyarı
verebilmelidir. İç kalite kontrol sonuçları tanımlanan kriterlere uygun değilse ilgili cihazdaki
test çalışmasını veya ilgili test için LBYS'ye sonuç aktarımını durdurabilmelidir. Onay destek
sisteminde onay algoritma, parametre ve kuralları ilgili laboratuvar uzmanının kullanımına
kolay kullanılabilir ekranlar üzerinden girilmeli ve
açık,
değiştirilebilmelidir. İlgili laboratuvar uzmanlarının eğitiminden sonra tüm otomatik onay, re-
run, refleks test parametreleri ve atanan kuralları yönetmeli, yeni kurallar atayabilmelidir.
Arayüz yazılımın entegrasyonu biyokimya, hormon ve kan sayımı otoanalizör test panellerini
kapsamalıdır. Teknik servis/aplikasyon desteğinin ana firma tarafından verileceğini taahhüt
edilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, Şartname maddesinin içerisinde yer alan “İç kalite
kontrol sonuçları tanımlanan kriterlere uygun değilse ilgili cihazdaki test çalışmasını veya
ilgili test için LBYS'ye sonuç aktarımını durdurabilmelidir” düzenlemesi kapsamında teklif
edilen Atellica Data Manager, Siemens Atellica IM, Siemens Atellica CI veya Siemens
Atellica CH serilerinin
kataloglarından
belgelendirilemediği, ihale üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd.
Şti. tarafından talep edilen bu özellik için katalog dışında cihazlarının bu özelliği karşıladığını

kolay kullanımına açık,

karşıladıklarının

düzenlemeyi

cihaz

ilgili

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

gösterir belgelerin ihale dosyasında sunulmadığı, söz konusu hususun yalnızca Teknik
idarece şikayete
Şartname'ye cevaplar belgesiyle tevsik edilmesinin yeterli olmayacağı,
verilen cevapta ilgili madde için katalogda belge istenmediğini ve isteklinin beyan yazısının
yeterli görüldüğünün belirtildiği, ancak yerleşik KİK kararları uyarınca, isteklinin sadece
"şartnameyi karşılıyoruz" şeklindeki yazılı taahhüdünün, cihazın bu fonksiyonu teknik olarak
barındırdığının ispatı sayılamayacağı,

2) Teknik Şartname'nin 10.34'üncü maddesinde “Numune problarında fibrin
dedektörü olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam
Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Atellica CH 930 (ÜTS kayıt
sistemindeki bayilikler üzerinden kontrol
cihazının fibrin dedektörünün
bulunmadığı, sunulan kataloglar üzerinden anılan kriterin karşılanmadığı, söz konusu hususun
yalnızca Teknik Şartname'ye cevaplar belgesiyle tevsik edilmesinin yeterli olmayacağı,
idarece şikayete verilen cevapta cihaz kataloglarında bu özelliğin görüldüğünün belirtilerek
şikayetin reddedildiği,
ancak resmi ürün dokümanları ve ÜTS bayilik kayıtları
incelendiğinde, teklif edilen cihaz modelinin bu donanıma sahip olmadığının sabit olduğu,

edilmiştir.)

3) Teknik Şartname'nin 11.2'nci maddesinde “İmmunoassay cihazlarının her biri en az
kırk beş (45) reaktif hazne kapasitesine sahip olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale
üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından tarafından
teklif edilen Atellica IM 1300 veya 1600 (ÜTS kayıt sistemindeki bayilikler üzerinden
kontrol edilmiştir.) cihazının 42 reaktif haznesine sahip olduğu, sunulan kataloglar üzerinden
anılan kriterin karşılanmadığı, söz konusu hususun yalnızca Teknik Şartname'ye cevaplar
belgesiyle tevsik edilmesinin yeterli olmayacağı, idarece, cihazın toplam hazne kapasitesinin
77 olduğunu belirterek başvurunun reddedildiği, ancak Şartname'nin amacının, cihazın rutin
işleyişte ana reaktifleri kesintisiz çalıştırabilmesi olduğu, cihazın toplam kapasitesinin
yardımcı kimyasallarla birlikte hesaplanmasının yanıltıcı olduğu,

4) Teknik Şartname'nin 13.3'üncü maddesinde “Cihazların kapsam tanımı: tam
otomatik olarak analiz işlemlerini bilgisayar kontrolünde gerçekleştirmelidir. Sistem; HPLC
analizörü, bilgisayar, renkli LCD monitör, klavye ve yazıcıdan oluşmalıdır. Tüm sistem
kesintisiz güç kaynakları ile kontrol edilmelidir. Güç kaynağı mutlaka kuru sistem olmalı ve
bakım istememelidir. Firma güç kaynağı ile ilgili sorunlarda teknik destek sağlayacak, cihaz
kendilerine ait değilse ilgili firmamızın bakım onarım sözleşmesi muayane komisyonuna
sunulmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam Tek.
Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ADAMS A1C HA 8180T Otomatik
Gkilohemoglobin Analizörü(ÜTS Kayıt sistemindeki bayilikler üzerinden kontrol edilmiştir.)
cihazının tam otomatik olarak analiz işlemlerini bilgisayar kontrolünde gerçekleştiremediği,
cihazın analiz işlemlerini analizörün kendi LCD ekran üzerinden gerçekleştirebildiği, sunulan
kataloglar üzerinden anılan kriterin karşılanmadığı, söz konusu hususun yalnızca Teknik
Şartname'ye cevaplar belgesiyle tevsik edilmesinin yeterli olmayacağı, ayrıca isteklinin; ÜTS
kayıt sistemindeki bayilikleri üzerinden yapılan kontrollerde ADAMS A1C HA 8180T
cihazının iki ÜTS kodunun bulunduğu, 4987486341147 ÜTS kodlu ürünün IVD geçişi
sonrası 4987486033622 kodu ile düzenlendiği, anılan istekli tarafından 4987486341147 ÜTS
kodlu ürün ile ihaleye iştirakıyla Teknik ve İdari Şartname hükümlerinin karşılanmadığı,
idarece şikayete verilen cevapta cihazın otomatik analiz yapabildiğinin ve “bilgisayar
kontrolü sayesinde günlük işlemlerin takip edilebildiğinin” ifade edildiği, Şartname'de aranan
kriter “işlemlerin sadece takip edilmesi” değil, analiz işlemlerinin doğrudan "bilgisayar
idarece kavramların karıştırılarak Şartname'nin
kontrolünde gerçekleştirilmesi" olduğu,

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

ilgili

ayrıca

cihazın

IVD geçişi

güncel ÜTS kodunun
esnetildiği,
isteklinin eski ve mevzuata uygun olmayan
“4987486033622” olduğu görüldüğü,
“4987486341147” ÜTS kodlu ürünle ihaleye iştirak etmesi durumunda Teknik ve İdari
Şartname hükümlerinin doğrudan ihlal edilmiş olacağı,
idarenin bu husustaki “teklif
dosyasında güncel kod bulunmaktadır” şeklindeki soyut beyanının, cihazın bilgisayar
kontrolü eksikliğini kapatmaya yetmediği,

sonrasında

5) Teknik Şartname'nin 13.4'üncü maddesinde “Cihaz hemoglobin varyant analizini
“yüksek performanslı sıvı kromotografik ayrım tekniği” (HPLC) ile gerçekleştirmelidir.
Ölçüm grafikleri ekrandan izlenebilmelidir. Sistemden elde edilen hasta rapor çıktısında
kurum adı, hasta protokol numarası, cihazın adı ve modeli gibi bilgiler, piklerin yüzde
değerleri, retansiyon süreleri ile kromatogramlar bulunmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı,
ihale üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif
edilen ADAMS A1C HA 8180T Otomatik Gkilohemoglobin Analizörü(ÜTS kayıt
sistemindeki bayilikler üzerinden kontrol edilmiştir.) cihazının sistemden elde edilen hasta
rapor çıktısında; kurum adı, cihazın adı ve modeli belirtilen özellikleri raporda sunulamadığı,
sunulan kataloglar üzerinden anılan kriterin karşılanmadığı, söz konusu hususun yalnızca
Teknik Şartname'ye cevaplar belgesiyle tevsik edilmesinin yeterli olmayacağı,
idarece
şikayete verilen cevapta, cihazın müdürlük bünyesinde devam eden sözleşmede zaten
kullanılmakta olduğu ve bu raporların ekrandan izlenebildiği, çıktılarda bu bilgilerin mevcut
olduğunun ileri sürüldüğü, ancak bir cihazın mevcut sözleşmede çalışıyor olmasının veya
LBYS (Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi) entegrasyonu ile bu bilgilerin dışarıdan rapora
eklenmesinin, cihazın kendi sistem çıktısının bu şartı teknik olarak karşıladığı anlamına
gelmeyeceği,

6) Teknik Şartname'nin 13.7'nci maddesinde “Cihaz pik kalibrasyonları otomatik
olarak yapabilmeli ve günlük bakıma ihtiyaç duymamalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale
üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen
ADAMS A1C HA 8180T Otomatik Gkilohemoglobin Analizörü(ÜTS Kayıt sistemindeki
bayilikler üzerinden kontrol edilmiştir) cihazının günlük bakıma ihtiyaç duyduğu ve bu
durumun cihazın kullanma kılavuzu/katalogda “günlük bakım” adı altında belirtildiği,
sunulan kataloglar üzerinden anılan kriterin karşılanmadığı, söz konusu hususun yalnızca
Teknik Şartname'ye cevaplar belgesiyle tevsik edilmesinin yeterli olmayacağı,
idarenin
şikayete cevabında “2-3 günde bir kolon yıkama işlemi mevcuttur.” denilerek cihazın
periyodik müdahale gerektirdiğinin ikrar edildiği, katalogda günlük bakımın “basit
yapılabildiği” yönündeki ifadelerin, cihazın bakım gereksiniminin olduğunu açıkça ortaya
koyduğu,

7) Teknik Şartname'nin 13.10'uncu maddesinde “Gerekli durumlarda cihaz hata
mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Sonuçlar bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde tarih,
hasta adı, hasta TC. kimlik numarası, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans
ihale
değerleri bulunan bir rapor halinde alınabilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı,
üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen
ADAMS A1C HA 8180T Otomatik Gkilohemoglobin Analizörü(ÜTS Kayıt sistemindeki
bayilikler üzerinden kontrol edilmiştir) cihazının bilgisayar aracılığı ile istenilen tüm bilgileri
rapor haline getiremediği, ilgili Şartname maddesinde talep edilen ibarelerden biri veya
birkaçının sadece LYBS sisteminden alınabilecek bilgiler olduğu, ilgili cihazın bir veya birkaç
talebi (örn: TC kimlik numarası) karşılamadığı, idarece şikayete verilen cevapta cihazın şu an
laboratuvarlarında aktif kullanıldığı ve bu raporların alınabildiği belirtilerek itirazın

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

reddedildiği, ancak bu bilgilerin cihazın kendi kabiliyetinden değil, hastane otomasyonundan
(LBYS) çekilen bilgiler olduğu, cihazın teknik olarak yerine getiremediği bir fonksiyonun,
LBYS sisteminin yetenekleriyle örtbas edilmesinin idarece "Şartname karşılanıyor" şeklinde
yorumlanmasının kabul edilemeyeceği,

laboratuvarlarda

karşılayacak miktarlarda

8) Teknik Şartname'nin 8'inci maddesinde “Test Kalibrasyonları: Cihazlarda çalışılan
testlerin kalibrasyonu cihazın prosedürlerinde öngörülen periyotlarda mutlaka yapılacaktır.
Ayrıca laboratuvar uzmanının gerekli gördüğü durumlarda ve öngördüğü sıklıkla da
kalibrasyonlar yapılacaktır. Bunun için gerekli kalibratörler ve diğer sarflar en az iki aylık
ihtiyacı
bulundurulacaktır. Kullanılan
kalibratörler cihaz ve kitler ile tam uyumlu, kapalı, orijinal ambalajlarında olmalıdır. Etiket
üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir. Firma
tutanak ile uygunsuzluğu tespit edilen kalibratörleri ve ilgili diğer sarf malzemelerini geri
alarak yerine laboratuvar uzmanının uygun gördüğü tipte olanlarını bedelsiz olarak temin
etmekte yükümlüdür.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli Yns Yaşam
Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen ADAMS A1C HA 8180T Otomatik
Gkilohemoglobin Analizörü(ÜTS Kayıt sistemindeki bayilikler üzerinden kontrol edilmiştir)
Hemoglobin Varyant Analiz Cihazı (Talasemi) kısmında isteklinin teklif ettiği sistem için
uyumlu kalibratörün teklif dosyasında bulunmadığı, ilgili ürünün ÜTS kodu; 4987486712664
Arkray Calibratör 80 ürünün isteklinin bayilik ÜTS kayıtlarında bulunmadığı, teklif edilen
cihazda otomatik kalibrasyon dışında mecburi durumlarda fiziki kalibratörü ile kalibrasyon
yapılması gerektiğinin cihaz dokümanlarında yer almadığı, ihale üzerinde bırakılan isteklinin
teklif ettiği cihaza ait “Kalibratörlerin” durumunun ve mevzuata uygunluğunun açıkça
idarece şikayete verilen cevapta bu iddianın tamamen karşılıksız
sorulmasına rağmen,
bırakıldığı, red gerekçesinde yalnızca Eluent 80A, Eluent 80B, Eluent 80CT ve Hemolysis
Washing Solution 80H isimli solüsyon ve sarf malzemelerin ÜTS kayıtlarının dosya içinde
olduğunun belirtildiği, ancak kalibratörler ile yıkama/yürütme solüsyonları tamamen farklı
tıbbi ürünler olduğu, tıbbi cihaz ve laboratuvar ihalelerinde testlerin doğruluğunu sağlayan
kalibratörlerin sisteme ve mevzuata (ÜTS) uygunluğu hayati önem taşıdığı, idarece iddianın
teknik olarak incelemesi yerine, ilgisiz sarf malzemelerin belgelerini öne sürerek gerekçesiz
bir ret işlemi tesis edildiği,

9) İhale üzerinde bırakılan Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin,
daha önce Kamu İhale Kurulu tarafından tesis edilen 29/04/2026 tarihli ve 2026/UH.II-1231
sayılı "Düzeltici İşlem" kararı neticesinde ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklif sahibi
olarak belirlendiği, idarece bu karar gerekçe gösterilerek şikayet başvurularının reddedildiği,
idarenin bu yaklaşımının, hem Kamu İhale Kurulunun kararlarının hukuki niteliğinin yanlış
yorumlanması hem de 4734 sayılı Kanun’un amir hükümlerinin açıkça ihlal edilmesi
niteliğinde olduğu, Kamu İhale Kurulu tarafından verilen 2026/UH.II-1231 sayılı kararın,
idarenin ihale sürecindeki usuli işlemlerine, ilk kesinleşen ihale kararındaki hatalı tasniflere
ve isteklilerin teklif sıralamalarına yönelik olduğu, anılan Kurul kararının, ihale üzerinde
bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazların Teknik Şartname'ye birebir uygun olduğuna dair bir
"vize", "muafiyet" ya da "mutlak onay" niteliği taşımadığı, bir isteklinin teklif fiyatı veya
usulü evrakları yönünden düzeltici işlemle öne geçmesinin, o istekliyi Teknik Şartname'ye
uygunluk denetiminden muaf kılmayacağı, idareler, ihale sürecinin hangi aşamasında olursa
olsun tekliflerin Teknik Şartname'ye uygunluğunu esastan denetlemekle mükellef olduğu
iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

tespit edilmiştir.

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “… İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya
belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve
ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları
ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde
yer verilir…” hükmü,

“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve İdari Şartname’de yer alması zorunlu
hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari
aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin Aday veya isteklinin mesleki
faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı
38’inci maddesinde “(4) İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve
ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar
veya istekliler tarafından sunulmasına ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya
idari şartnamede yer verilir. İş ortaklarının her birinin söz konusu belgeleri ayrı ayrı sunması,
sunması
ise
konsorsiyumda
zorunludur.” hükmü,

belgeleri

kısmına

ortağın

ilişkin

kendi

her

bir

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “...16.9 Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”
açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Müdürlüğümüze bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarı

için Sonuç Karşılığı

Laboratuvar Hizmet Alımı

b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Miktarı:
36 Ay Süreyle 530.398.533,96 Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Tekirdağ İl Sağlık Müdürlüğüne Bağlı

Halk Sağlığı Laboratuvarı (Merkez ve Çorlu Birimi)” düzenlemesi,

“Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik
kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

belgeler aşağıda sayılmıştır:

…
7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili

mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı

İş Ortaklıklarında

Tıbbi Cihaz Satış
Merkezi Yetki Belgesi

ÜTS Kayıt Belgesi

Kapsam Dışı Beyanı

bilgileri

yeterlilik

veya ithalatçısı

Açıklama
İhaleye iştirak eden istekliler Tıbbi Cihaz Satış
sahip olmalı, belgeye ait
Yetki Belgesine
bilgileri
tablosuna
göstermelidir.
teklif ettiği ürünün imalatçı veya
İstekliler,
ise Ürün Takip
(tedarikçi
firma)
ithalatçısı
imalatçı
kayıtlı
veya ithalatçısı
Sistemine
tanımlayıcı numaralarını,
firma)
(tedarikçi
imalatçı
firma)
(tedarikçi
olmadığı durumlarda, ürünün imalatçı veya
firmasının bayii
ithalatçı
olduğuna dair ÜTS tanımlayıcı numaralarını
sunacaklardır.
İstekliler tarafından teklif edilen ürün, üreticisi
Yönetmelikleri
tarafından
kapsamında
(tıbbi
cihazlar
kapsamında değilse) Ürün Takip
Sistemine (ÜTS) kayıt veya bildirim işlemi
veya
durumda
aranmaz,
ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına
dair beyanının sunulması gerekmektedir.

Tıbbi
belgelendirilmemiş

(tedarikçi

üreticinin

firma)

Cihaz

ise

Tüm ortakların
sunması
gerekmektedir.

…
7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya
sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede
belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
Teknik Şartnameye Cevap
Belgesi

Açıklama
İstekliler Teknik Şartnameye Cevap Belgesini e-
teklif kapsamında sunacaklardır.
İstekliler Teknik dokümanları e- teklif
kapsamında sunacaklardır.

İş Ortaklıklarında
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
Tek ortağın
sunması yeterlidir.

Teknik Doküman

7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.”
düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuruya konu ihalenin Tekirdağ İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen
“Müdürlüğümüze Bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarı İçin Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet
Alımı” olduğu, 13.03.2026 tarihinde gerçekleştirilen ihaleye 4 isteklinin katıldığı, teklifi sınır
değerin altında kalan başvuru sahibi Detay Lab. Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin aşırı düşük teklif
sorgulamasına tabi tutulduğu, anılan istekli tarafından yapılan aşırı düşük teklif açıklamaları
idarece uygun bulunarak 27.03.2026 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuru sahibi
Detay Lab. Cih. San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı,

Anılan komisyon kararı üzerine Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

tarafından idareye şikayet ve akabinde Kuruma itirazen şikayet başvurusunda bulunulduğu,
Kurul tarafından alınan 29.04.2026 tarihli ve 2026/UH.II-1231 sayılı Kurul kararı ile başvuru
sahibi Detay Lab. Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin aşırı düşük teklif açıklamalarının reddedilmesi
şeklinde düzeltici işlem kararı verildiği, bahse konu Kurul kararı üzerine alınan 09.06.2026
tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.
üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.

Başvuru sahibi istekli tarafından Yns Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif
etmiş olduğu cihazın ilgili Teknik Şartname maddelerini karşılamadığı yönünde iddialarda
bulunulduğu görülmüştür. Bu çerçevede, başvuru sahibinin söz konusu iddialarının teknik
hususlar içermesi nedeniyle 23.07.2026 tarihli ve 100149 sayılı Kurum yazısı ile akademik
kuruluştan teknik görüş istenilmiş olup ilgili kuruluş tarafından gönderilen cevabi yazı
27.08.2026 tarihinde kurum kayıtlarına alınmıştır.

Bu çerçevede başvuru sahibi isteklinin söz konusu iddialarına ilişkin değerlendirme

akademik kuruluştan gelen görüş doğrultusunda aşağıda yapılmıştır.

Teknik Şartname’nin “Genel Şartlar” başlıklı 8’inci maddesinde “8.4. Otomatik Onay
Destek Sistemi: Yüklenici firma teklif edilecek cihazlarla birlikte otomasyona bağlı bir ara
yüz yazılımını ücretsiz sağlamalıdır. Yazılımın onay destek sistemi olmalıdır. Otomatik onay
destek sistemi
laboratuvar uzmanının belirleyeceği algoritmalar doğrultusunda serum
indeksleri, QC sonuçları, belirlenen süre kısıtlanılan dahilinde geriye dönük hasta
sonuçlarının yeni sonuçlarla karşılaştırılması (delta check), cihaz teknik hataları/uyarıları
değerlendirilebilmelidir ve tanımlanabilecek kural sayısında sınırlama olmamalıdır. Yazılım
günlük hasta sonuçlarını tanımlayacak kriterlere göre gruplayarak hareketli ortalamayla
değerlendirebilmeli ve sapma olduğunda anlık uyarı verebilmelidir. İç kalite kontrol sonuçları
için
tanımlanan kriterlere uygun değilse ilgili cihazdaki test çalışmasını veya ilgili test
LBYS’ye sonuç aktarımım durdurabilmelidir. Onay destek sisteminde onay algoritma,
parametre ve kuralları ilgili laboratuvar uzmanının kullanımına açık, kolay kullanımına açık,
kolay kullanılabilir ekranlar üzerinden girilmeli ve değiştirilebilmelidir. İlgili laboratuvar
uzmanlarının eğitiminden sonra tüm otomatik onay, re-run, refleks test parametreleri ve
atanan kuralları yönetmeli, yeni kurallar atayabilmelidir. Arayüz yazılımın entegrasyonu
biyokimya, hormon ve kan sayımı otoanalizör test panellerini kapsamalıdır. Teknik
servis/aplikasyon desteğinin ana firma tarafından verileceği
edilmelidir.”
düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.

taahhüt

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik
görüşte “İç kalite kontrol sonuçları tanımlanan kriterlere uygun değilse ilgili cihazdaki test
çalışmasını veya ilgili test için LBYS’ye sonuç aktarımını durdurabilmelidir.” düzenlemesi
kapsamında:

Siemens marka teklif eden Yns Yaşam Teknolojileri Sağlık Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.

için:

Atellica Veri Yöneticiliği kataloğu 7.sayfasında bulunan “Kalite kontrol istisnalarını
gerçek zamanlı olarak hemen belirleyin ve etkilenen cihazlar için numune testini ve
raporlamayı otomatik olarak devre dışı bırakın.” ibaresi ile belirtilen işlemin yapılabildiği
açıkça görülmüştür.

Ayrıca, Siemens Atellica Data Manager dokümanında “automatically identify QC
testing”

issues, hold reporting of corresponding patient results, and prevent subsequent
ifadesi yer almaktadır.

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

(https://www.siemens-healthineers.com/en-us/diagnostics-it/productivity/atellica-data-
siemens-healthineers.c:om/en-us/atellica-solution-qc-required-

(https://academy,

manager)
job-aid)

Ek olarak, Siemens Atellica Data Manager Operator’s Guide dokümanında özellikle
“Enabling Assays After Resetting QC Severity” bölümü yer almaktadır. Siemens burada, “QC
severity” nedeniyle devre dışı bırakılmış (disable edilmiş) testlerin QC severity resetlenirken
tekrar açılabildiğini (enable edilebildiğini) belirtmektedir.

Üstteki dokümanlarda yazan ifadeler doğrultusunda konu ile ilgili

itiraz kabul

edilmemiştir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.

Teknik Şartname’nin “Biyokimya Laboratuvarlarına Kitle Birlikte Verilecek Klinik
Kimya ve İmmunassay Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.34.
Numune problarında fibrin dedektörü olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik
görüşte “Biyokimya analizörlerinde bulunan numune probu pıhtı/fıbrin dedektörü, kan veya
serum örneğindeki pıhtı ve fibrin iplikçiklerini mekanik, optik veya elektriksel yöntemlerle
algılayarak cihazın tubinglerinin tıkanmasını önleyen ve kullanıcıyı uyaran bir güvenlik
sistemidir. Bu sistemin çalışma yöntemi probun uç kısmının pıhtı ya da fibrin partikülleri ile
kısmi veya tam olan prensibine dayanır. Bahsi geçen cihazın kataloğunda, cihazda pıhtı
dedektörü dedektörün numunedeki fibrini de tespit etme özelliği olduğundan; konu ile ilgili
itiraz kabul edilmemiştir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.

Teknik Şartname’nin “İmmunassay Sistemi Genel Özellikleri” başlıklı 11’inci
maddesinde “11.2. İmmunoassay cihazlarının her biri en az kırk beş (45) reaktif hazne
kapasitesine sahip olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik
görüşte “Siemens marka teklif eden Yns Yaşam Teknolojileri Sağlık Hizmetleri San. Tic. Ltd.
Şti. için;

Atellica IM 1300 ve Atellica lM 1600 için sunulan katalog dokümanında "42 primer
ve 35 yardımcı reaktif pozisyonu" ifadesi mevcuttur. Toplamda 77 reaktif kapasitesi mevcut
olduğu görülmektedir. Ana/Test reaktifi ya da yardımcı reaktif gibi bir ayrım yapılmadığından
bu açıdan Şartname’de belirtilen hususları karşılamaktadır.” ifadelerine yer verildiği
görülmüştür.

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.

Teknik Şartname’nin “Hemoglobin Varyant Analiz Cihazı

(Talasemi) Teknik

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

Özellikleri” başlıklı 13’üncü maddesinde “13.3. Cihazların kapsam tanımı: tam otomatik
olarak analiz işlemlerini bilgisayar kontrolünde gerçekleştirmelidir. Sistem; HPLC analizörü,
bilgisayar, renkli LCD monitör, klavye ve yazıcıdan oluşmalıdır. Tüm sistem kesintisiz güç
ile kontrol edilmelidir. Güç kaynağı mutlaka kuru sistem olmalı ve bakım
kaynakları
istememelidir. Firma güç kaynağı
ile ilgili sorunlarda teknik destek sağlayacak, cihaz
firmanın bakım onarım sözleşmesi muayane komisyonuna
kendilerine ait değilse ilgili
sunulmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik
görüşte “Arkray ADAMS HA-8180T marka teklif eden Yns Yaşam Teknolojileri Sağlık
Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti. için:

İstekli firma tarafından sunulan ihale dokümanlarında Arkay ADAMS HA-8180T
cihazı ile ilgili olarak Ölçüm Prensibi kısmında ve Arkray ADAMS HA-8180T kullanma
kılavuzunda “Kolonda elue edilen her komponent çift dalgaboylu kolorimetre ile ölçülür ve
sonuç bir Mikro bilgisayar ile işlenerek pik tanımlaması ve içeriği elde edilir.” ifadeleri
mevcuttur. Bu
gerçekleştiği
görülmektedir.
…
Konu ile ilgili itiraz kabul edilmemiştir.” ifadelerine yer verildiği görülmüş olup öte
yandan anılan istekli tarafından başvuru sahibinin iddiasının aksine “4987486033622” ÜTS
kodlu ürün ile ihale katılımın sağlandığı tespit edilmiştir.

kontrolünde

işlemlerinin

bilgisayar

bağlamda

analiz

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.

Teknik Şartname’nin “Hemoglobin Varyant Analiz Cihazı

(Talasemi) Teknik
Özellikleri” başlıklı 13’üncü maddesinde “13.4. Cihaz hemoglobin varyant analizini “yüksek
performanslı sıvı kromotografık ayrım tekniği” (HPLC)
ile gerçekleştirmelidir. Ölçüm
grafikleri ekrandan izlenebilmelidir. Sistemden elde edilen hasta rapor çıktısında kurum adı,
hasta protokol numarası, cihazın adı ve modeli gibi bilgiler, piklerin yüzde değerleri,
retansiyon süreleri ile kromatogramlar bulunmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

şartnamenin bu maddesinde

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik
tam
görüşte “Teknik Şartnamenin 13.3. nolu maddesinde “Cihazların kapsam tanımı:
otomatik olarak analiz işlemlerini bilgisayar kontrolünde gerçekleştirmelidir. Sistem; HPLC
analizörü, bilgisayar, renkli LCD monitör, klavye ve yazıcıdan oluşmalıdır.” düzenlemesi yer
sistemin nelerden oluştuğu açıkça
almaktadır. Teknik
belirtilmiştir. Sistem tanımında HPLC analizörü ve bilgisayar ayrı ayrı belirtilmiştir. Kurum
adının hasta sonuç raporunda görülmesi cihaza ilişkin bir özellik değildir. LBYS’ye
atfedilmesi gereken bir özelliktir. LBYS bilgisayarı sistem komponentleri arasında yer
ile (HPLC analizörü ve bu analizöre ek olarak bir
almaktadır. Bu sistem bileşenleri
bilgisayar, LCD monitör, klavye ve yazıcı ile) kurum tarafından talep edilen hasta rapor
çıktısında; kurum adı, hasta protokol numarası, cihazın adı ve modeli gibi bilgiler, piklerin
yüzde değerleri, retansiyor süreleri ile kromatogramlar bulunabileceğinden; konu ile ilgili
itiraz kabul edilmemiştir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

varılmıştır.

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

Teknik Şartname’nin “Hemoglobin Varyant Analiz Cihazı

(Talasemi) Teknik
Özellikleri” başlıklı 13’üncü maddesinde “13.7. Cihaz pik kalibrasyonlarını otomatik olarak
yapabilmeli ve günlük bakıma ihtiyaç duymamalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İstekli tarafından sunulan Arkray ADAMS Alc HA-8180T dokümanında yer alan
Kolay Bakım Prosedürü başlığında: Günlük bakım son derece basit olup özel bakım aletleri
gerektirmemektedir.

Ayrıca ADAMS Alc HA-8180T - Kullanma kılavuzunda 4.1 Bakım Sıklığı bölümünde
yer alan tabloda her gün yapılması gereken işlem olarak sıvı atık bertarafı ifadesi yer
almaktadır. Bu ifade cihaz çalışması esnasında takip edilmesi gereken rutin bir işlem olup
bakım olarak değerlendirilemez.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.

Teknik Şartname’nin “Hemoglobin Varyant Analiz Cihazı

(Talasemi) Teknik
Özellikleri” başlıklı 13’üncü maddesinde “13.10. Gerekli durumlarda cihaz hata mesajları
vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Sonuçlar bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde tarih, hasta adı,
hasta TC kimlik numarası, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan
bir rapor halinde alınabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik
görüşte “Bu sistem bileşenleri ile (HPLC analizörü ve bu analizöre ek olarak bir bilgisayar,
LCD monitör, klavye ve yazıcı ile) kurum tarafından talep edilen hasta rapor çıktısı; üzerinde
tarih, hasta adı, hasta TC kimlik numarası, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans
değerleri olacak şekilde alınabilir.

Burada kastedilen bilgisayar teknik şartnamede sistem komponentlerinden biri olan
bilgisayardır. Cihaz ile iletişim kuran ve LBYS sistemi yüklü olan bir bilgisayar ile bu işlemler
yapılabilmektedir. Şartname maddesinde bu işlemin cihaz tarafından yapılması değil, sistem
bilgisayarı tarafından yapılması istenmektedir. Bu açıdan teknik şartname uygun olup, itiraz
reddedilmiştir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.

Teknik Şartname’nin “Genel Şartlar” başlıklı 8’inci maddesinde “8.13. Test
Kalibrasyonları: Cihazlarda çalışılan testlerin kalibrasyonu cihazın prosedürlerinde
öngörülen periyotlarda mutlaka yapılacaktır. Ayrıca laboratuvar uzmanının gerekli gördüğü
durumlarda ve öngördüğü sıklıkla da kalibrasyonlar yapılacaktır. Bunun için gerekli
kalibratörler
karşılayacak miktarlarda
laboratuvarlarda bulundurulacaktır. Kullanılan kalibratörler cihaz ve kitler ile tam uyumlu,
kapalı, orijinal ambalajlarında olmalıdır. Etiket üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası

ve diğer

iki aylık

ihtiyacı

en az

sarflar

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

ve saklama koşulları belirtilmelidir. Firma tutanak ile uygunsuzluğu tespit edilen
kalibratörleri ve ilgili diğer sarf malzemelerini geri alarak yerine laboratuvar uzmanının
uygun gördüğü tipte olanlarını bedelsiz olarak temin etmekte yükümlüdür.” düzenlemesi yer
almaktadır.

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik
görüşte “Teknik şartnamenin 8.12. nolu maddesinde “8.12. Teklif
sarf
malzemeleri ve cihazlar “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği”ne
uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş ve kitlerin ÜTS kaydı olmalıdır.” ibaresi mevcuttur.
İhale dokümanlarında Arkray ADAMS HA-8180T marka teklif eden Yns Yaşam
Teknolojileri Sağlık Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.
tarafından sunulan bir kalibratör
prospektusu ya da ÜTS kaydına rastlanmamıştır. Bununla birlikte, teknik şartname 8.12. nolu
maddesi doğrultusunda kalibratörler için özellikle bir ÜTS kaydı talebi bulunmamaktadır.
8.13. maddesinde test kalibrasyonları kısmında ayrıca kalibrasyon prosedürleri ile ilgili
ifadeler mevcuttur.

edilen

kitler,

2667269045982

İstekli tarafından sunulan ÜTS dokümanlarında cihaz, kolon, eluent vb sarfların BİO-
TİC.
TEŞHİS
DPC
A.Ş(Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı) olarak sunulduğu görülmüştür. Bunun üzerine BİO-DPC
firması (2667269045982) ÜTS kayıtları sorgulanmış ve aşağıda yer alan kalibratörlerin aynı
firma tarafından ÜTS kaydı olduğu görülmüştür.

SİSTEMLERİ

-BİO-DPC

SAN.

2667269045982 - BİO-DPC TEŞHİS SİSTEMLERİ SAN. VE TİC, A.S.
(Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı) Arkray

kalibratörlerine

yönelik ÜTS sorgusu

sonucunda

CALIBRATOR 90- Intended Use - Birincil Ürün Numarası: 4987486025849 (GS1)
CALIBRATOR 80 - Birincil Ürün Numarası: - 4987486712664 (GS1)
Şeklinde Arkray ADAMS cihazlarına ait kalibratörlerin ÜTS kaydının mevcut olduğu
görülmüştür. Bununla birlikte teknik şartnamede kalibratörlere dair ayrıca bir ÜTS kaydı
şartı madde 8.13’te yer almamaktadır. Kalibratörlerin cihaz ve kitler ile tam uyumlu olması
şartı vardır. Üstte belirtilen ve ÜTS sorgusu ile tespit edilen kalibratörlerin cihaz ve kitler ile
uyumlu olduğu görülmüştür.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Bu doğrultuda, anılan istekli

tarafından sunulan cihazın ilgili Teknik Şartname
maddesini karşıladığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.

Yapılan inceleme neticesinde başvuru sahibi

isteklinin ihale üzerinde bırakılan

istekliye yönelik yapmış olduğu iddiaların yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
dördüncü paragrafında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin,
itirazen şikâyet başvuru
dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen
kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54
üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele
ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b)
bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde
başvuru bedeli iade edilmez…” hükmü yer almaktadır.

Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında haklı
bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır.

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı
uyarınca itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı kanaatine varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki
değerlendirme aşağıda yapılmıştır:

Bu çerçevede başvuru sahibi isteklinin söz konusu iddialarına ilişkin eşit muamele
kapsamında yapılan değerlendirme akademik kuruluştan gelen görüş doğrultusunda aşağıda
yapılmıştır.

Teknik Şartname’nin “Genel Şartlar” başlıklı 8’inci maddesinde “8.4. Otomatik Onay
Destek Sistemi: Yüklenici firma teklif edilecek cihazlarla birlikte otomasyona bağlı bir ara
yüz yazılımını ücretsiz sağlamalıdır. Yazılımın onay destek sistemi olmalıdır. Otomatik onay
destek sistemi
laboratuvar uzmanının belirleyeceği algoritmalar doğrultusunda serum
indeksleri, QC sonuçları, belirlenen süre kısıtlanılan dahilinde geriye dönük hasta
sonuçlarının yeni sonuçlarla karşılaştırılması (delta check), cihaz teknik hataları/uyarıları
değerlendirilebilmelidir ve tanımlanabilecek kural sayısında sınırlama olmamalıdır. Yazılım
günlük hasta sonuçlarını tanımlayacak kriterlere göre gruplayarak hareketli ortalamayla
değerlendirebilmeli ve sapma olduğunda anlık uyarı verebilmelidir. İç kalite kontrol sonuçları
tanımlanan kriterlere uygun değilse ilgili cihazdaki test çalışmasını veya ilgili test
için
LBYS’ye sonuç aktarımım durdurabilmelidir. Onay destek sisteminde onay algoritma,
parametre ve kuralları ilgili laboratuvar uzmanının kullanımına açık, kolay kullanımına açık,
kolay kullanılabilir ekranlar üzerinden girilmeli ve değiştirilebilmelidir. İlgili laboratuvar
uzmanlarının eğitiminden sonra tüm otomatik onay, re-run, refleks test parametreleri ve
atanan kuralları yönetmeli, yeni kurallar atayabilmelidir. Arayüz yazılımın entegrasyonu
biyokimya, hormon ve kan sayımı otoanalizör test panellerini kapsamalıdır. Teknik
edilmelidir.”
servis/aplikasyon desteğinin ana firma tarafından verileceği
düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.

taahhüt

Söz konusu iddiaya ilişkin olarak akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik

görüşte “Snibe marka teklif eden Biz Sağlık Hizmetleri Medikal için:

Snibe iXLab için sunulan dokümanlarda şartnamede belirtilen maddeyi sağladığına

dair bir doküman bulunamamıştır.

Abbott marka teklif eden Mikromed Tıbbi Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Sti. için:
Abbott AMS sistemi

için sunulan dokümanlarda şartnamede belirtilen maddeyi

sağladığına dair bir doküman bulunamamıştır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Netice itibarıyla, Mikromed Tıb. Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Biz Sağ. Hiz. Nak.
Med. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından Teknik Şartname’nin 8.4’üncü maddesine ilişkin
şartın karşılandığını gösterir dokümanın teklifleri kapsamında sunulmadığı anlaşılmıştır.

Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No

KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/035
: 15
: 09.09.2026
: 2026/UH.II-2332

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Mikromed Tıb. Mal. San. ve Tic.
Ltd. Şti. ve Biz Sağ. Hiz. Nak. Med. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme
dışı bırakılmasına yönelik olarak düzeltici işlem tesisi gerekmekle birlikte anılan isteklilerin
tekliflerinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci
teklif konumunda olmadığı, anılan isteklilerin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasının
ihale sonucunu etkilemeyeceği dikkate alındığında usul ekonomisi gereğince idarece yeni bir
işlem tesis edilmesine ihtiyaç bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare

tarihi

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen

şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

Site Haritası

İletişim Bilgileri

Çalışma Saatleri