Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
BAŞVURU SAHİBİ:
Endmed Endüstri Medikal Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Samsun İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2025/1856448 İhale Kayıt Numaralı “Halk Sağlığı Laboratuvarı-Sonuç Karşılığı Laboratuvar
Hizmeti Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Samsun İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 10.12.2025 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Halk Sağlığı Laboratuvarı-Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı”
ihalesine ilişkin olarak Endmed Endüstri Medikal Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. Ltd.
Şti.nin 13.02.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 18.02.2026 tarihli yazısı
ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.02.2026 tarih ve 209630 sayı ile Kurum kayıtlarına
alınan 27.02.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2026/631 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1-7) Jelli vakumlu kan tüpü, alkol, otomatik pipet, önlük, göz koruyucu gibi ürünler
için ÜTS numarası belirtilmediği ve kapsam dışı beyanı
sunulmadığı gerekçesiyle
değerlendirme dışı bırakılmalarının uygun olmadığı, bu ürünlerin tıbbi cihaz kapsamına
girmediğine dair beyanlar ve teknik şartnameye uygunluk belgelerinin yer aldığı, su
sistemleri, santrifüj ve mikroskop için yetki belgelerinin olmadığı gerekçesiyle değerlendirme
dışı bırakılmalarının uygun olmadığı, katalog sunulmadığı iddia edilen yardımcı cihazların,
teknik şartnamede ana sistemin mütemmim cüzü olarak tanımlanmış olduğu, ana sisteme ait
sunulan katalogların bu alt birimleri de kapsar nitelikte olduğu,
teklif edilen bandın
hipoalerjen olmadığı gerekçesiyle elenmelerinin, teknik bir hata olduğu, ürün prospektüsünde
bu özelliğin mevcut olduğu ve Şartname’nin 5.19. maddesindeki
taahhütlerinin geçerli
olduğunun görüleceği,
8) İhale üzerinde bırakılan isteklinin aşırı düşük teklif açıklamasında cihaz ve kitlere
teklifleri ve tutanakların mevzuata uygun olmadığı,
ilişkin açıklamanın yapıldığı fiyat
demirbaş niteliğindeki cihazlar
tarafından
imzalanmamış olduğu, amortisman sürelerinin mevzuata uygun olarak hesaplanmamış
olduğu, sunulan işçilik ve sözleşme genel giderleri ile ilgili aşırı düşük teklif açıklamalarının
uygun olmadığı, firmanın işçilik için öngördüğü teklif fiyatının sözleşme ve genel giderler
dahil edildiğinde asgari işçilik tutarını karşılamadığı, sözleşme genel giderlerinin mevzuata
uygun olarak açıklanmamış olduğu,
ile ilgili sunulan belgelerin mali müşavir
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
9-16) İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği tıbbi cihazlar, kitler ve Vakumlu
Jelli Biyokimya Tüpü, Güvenlik Kapaklı İğne Ucu, Kelebek Set, Vakumlu İdrar Tüpü ve İğne
Sistemli Numune Kabı gibi doğrudan tıbbi cihaz sınıfına giren ve Teknik Şartname’de steril
olması şart koşulan ürünlerin, Eldivenlerin, Enjeksiyon Bandın, İdrar Kabının ve Doğrulama
Kitlerinin ÜTS kayıtlarının sunulmamış olduğu, sunulan kayıtların ise ihale dokümanındaki
teknik spesifikasyonları (Örn: Jelli tüpler için PET malzeme şartı, iğne uçları için güvenlik
kilit mekanizması) karşılamayan farklı marka veya modellere ait olduğu, ÜTS Cihaz / Kit /
Sarf Malzeme Belgesi bilgilerinin ilgili satırında eksik ve hatalı beyan edilmiş olduğu, birim
teklif cetvelinde belirttiği kalemler ile ÜTS sistemindeki barkodlarının birbiriyle
fiyat
örtüşmediği, teknik şartnamede istenilen ve teklif ettikleri cihaz/kit/sarf malzeme ve diğer
ürünlere ait ÜTS Ürün Takip Sistemi barkod numarası/ürün numarası veya kayıt numarasının
ilgili satırında eksik ve hatalı beyan edilmiş olduğu, İdari Şartname’nin 7.5.6. maddesi
uyarınca, ÜTS kaydı aranmayan (kapsam dışı) ürünler için bu durumun tevsik edilmesi ve
"Kapsam Dışı Beyanı"nın dosyaya eklenmesinin zorunlu olduğu, ihale üzerinde bırakılan
istekli tarafından teklif edilen ancak tıbbi cihaz kapsamında değerlendirilmeyen yardımcı
sarflar, dezenfektanlar veya lojistik ekipmanlar için mevzuata uygun bir kapsam dışı beyanı
sunulmamış olduğu iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1, 2, 3, 4, 5, 6 ve 7’nci iddialarına ilişkin olarak:
Elektronik Ortamda Yapılmasına
tekliflerin değerlendirilmesi
İlişkin Uygulama
Kamu Alımlarının
Yönetmeliği’nin “Başvuru ve/veya
ihalenin karara
ile
bağlanması” başlıklı 12’nci maddesinde “(1) Teklifler açıldıktan sonra 11 inci maddenin
fıkrasına göre uygun bulunmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. Pazarlık
birinci
usulüyle yapılan ihalelerde son fiyat tekliflerinin alınması işlemi, elektronik eksiltme yapılan
ihalelerde ise eksiltme işlemleri; teklifi bu aşamada değerlendirme dışı bırakılmayan istekliler
davet edilerek gerçekleştirilir.
(2) Birinci
fıkraya göre uygun olduğu anlaşılan tekliflerden ekonomik açıdan en
avantajlı birinci ve ikinci
teklif olması öngörülenlerin değerlendirilmesine geçilir. Bu
değerlendirme, idari şartname düzenlemeleri çerçevesinde ihaleye katılım belgesine aktarılan
bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. Değerlendirme işlemi; aşırı düşük teklif açıklaması
için gerçekleştirilir. Belli
istenen ihalelerde,
istekliler arasında ihale usulüyle yapılan ihalelerde tüm başvurular ve/veya teklifler
değerlendirilir.
teklifi aşırı düşük olan isteklilerin tamamı
(3) İkinci fıkraya göre yapılan değerlendirmede, ihaleye katılım belgesine aktarılan
bilgi ve belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla veya EKAP ya da diğer kamu kurum ve
kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden
erişilebilenlerin teyit işlemi gerçekleştirilir. 10 uncu maddenin ikinci fıkrasının (c) bendi
kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden teyit edilemeyenler bu haliyle
değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak
sunulması istenmez.
(4) Aşırı düşük
fıkra kapsamında yapılan teklif
değerlendirmesi sonucunda teklifi geçerli olduğu tespit edilen isteklilerden istenir. İstekliler
tarafından aşırı düşük teklif açıklamaları EKAP üzerinden e-imza ile imzalanmak suretiyle
teklif açıklamaları,
ikinci
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
gönderilir. Aşırı düşük teklif açıklamalarını EKAP üzerinden sunmayan veya sunduğu
açıklamaları uygun bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir. Açıklama kapsamında
yüklenen belgeler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu
belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. Fiziki olarak sunulması istenilen belgeleri verilen
makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile
yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri reddedilerek geçici
teminatları gelir kaydedilir.
(5) Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır.
Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin
teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir.
(6) Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir.
(7) Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin
şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız
sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme
dışı bırakılma gerekçeleri kaydedilerek EKAP üzerinden ihale komisyonu kararı oluşturulur.
İhale komisyonu kararı, komisyon üyeleri tarafından e-imza ile imzalanır ve ihale yetkilisinin
onayına sunulur. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde, e-imza ile
imzalamak suretiyle ihale kararını onaylar veya gerekçesini belirtmek suretiyle iptal eder.
İhale kararının ihale yetkilisince onaylanacağı tarihte EKAP üzerinden yasaklılık teyidi
yapılır.
(8) Kesinleşen ihale kararı, ihale yetkilisi tarafından onaylandığı veya iptal edildiği
günü izleyen en geç üç gün içinde tüm isteklilere bildirilir.
(9) Üçüncü fıkra kapsamında fiziki olarak sunulması istenen belgeleri verilen makul
süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen
belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici
teminatları gelir kaydedilir.
fıkra
ilişkin
yükümlülüklerin yerine getirilmemesi ile dokuzuncu fıkrada sayılan fiiller, ihale kararını
etkileyecek davranış olarak kabul edilir ve bu davranışlarda bulunan istekliler hakkında
Kanunun 17 nci maddesi hükümleri uygulanır.
numune/demonstrasyon
kapsamında
işlemlerine
Beşinci
(10)
(11) Bu madde kapsamında yer alan hükümler, niteliğine uygun düştüğü ölçüde ön
yeterlik/yeterlik başvurularının değerlendirilmesinde de uygulanır.” hükmü,
İdari Şartname’de “7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine
getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet
belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İş Ortaklıklarında
ÜTS Yetkili Satıcı / Bayi
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
Açıklama
İsteklilerin teklif ettiği cihaz ve
ürünün imalatçısının veya
ithalatçısının ihale tarihi
itibarı ile ÜTS Ürün Takip
Sisteminde kayıtlı olması ve
buna ilişkin firma/bayi
belgeleri. Ayrıca isteklinin de
ÜTS Ürün Takip Sisteminde
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
ÜTS Cihaz / Kit / Sarf
Malzeme
yetkili satıcı / bayi olduğunu
gösteren belgeler.
İstekliler tarafından Teklif
edilecek cihaz ve malzemelerin
Sağlık Bakanlığı Sağlık
Hizmetleri Genel
Müdürlüğünün Tıbbi
Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet
Alımları konulu yürürlükte
bulunan Genelgesi gereği
İhale tarihi İtibariyle ÜTS
Ürün Takip Sistemine kayıtlı
olduğunu ve T.C. Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylı
olduğunu gösteren barkod
numarası/ürün numarası veya
kayıt numarası yazılı olan
belgeler.
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci
maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur.
7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,
Teklif edilen cihazlar için gerekli görüldüğü takdirde demonstrasyon yapılacaktır.
Demonstrasyonda, teknik şartnameye uygunluk, testlerin tekrarlanabilirliği, doğruluğu, cihaz
hızı vb. hususlar değerlendirilecektir. Demonstrasyona davet edilmelerine karşın, belirlenmiş
olan tarihte Demonstrasyon işlemine gelmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı
bırakılacaktır. Demonstrasyon için gelen istekliler, teknik şartnamede istenilen tüm özellikleri
gösterebilmek amacı ile tam teçhizatlı olarak hazır bulunmak zorundadır. Demonstrasyona
ilişkin tüm giderler isteklilerce karşılanacaktır. Demonstrasyon çalışmasının firma tarafından
idarede yapılmasının mümkün olmadığı durumlarda aynı
il de bir başka kurumda
yapılabilecektir.
7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya
sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede
belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İş Ortaklıklarında
Kapsam Dışı Beyanı
ÜTS Listesi
Açıklama
ÜTS Ürün Takip Sistemine
kayıt zorunluluğu olmayan
cihaz/ürünler için isteklilerce
kayıt zorunluluğu olmadığına
dair gerekçeli belgeler.
İstekliler, teknik şartnamede
istenilen ve teklif ettikleri
cihaz/kit/sarf malzeme ve diğer
ürünlere ait ÜTS Ürün Takip
Sistemi barkod numarası/ürün
numarası veya kayıt numarası
liste halinde sunacaktır.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
Yetki Belgesi
Doküman, MSDS
Teknik Şartnameye Cevaplar
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
İstekliler teklif edilen
cihazların / kitlerin satış ve
bakım servislerine yetkili
olduklarını gösteren Türkiye
Distribütöründen veya üretici
firmadan alacakları belgeler
(her cihaz için)
Tüm cihazları ve kitleri tanıtan
Türkçe ve/veya orijinal teknik
bilgi, katalog ve dokümanlar
(test prospektüsleri), Kitlere ait
kimyasalların ürün güvenlik
bilgi formlarının (MSDS)
Türkçe dokümanları
İstekliler teklif ettikleri ürünler
için teknik şartname
maddelerine ayrı ayrı ve
şartnamedeki sıraya göre
Türkçe cevap vereceklerdir.
Teknik şartnameye uygunluk
belgesinde teklif edilen ürünün
marka, menşei ve modeli
belirtilmelidir. Belgenin her
sayfası istekli firma tarafından
kaşeli ve imzalı olmalıdır.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.”
düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname’de “5- GENEL HÜKÜMLER
5.5. Yüklenici, merkez Laboratuvara kitleri Laboratuvarda saklayabileceği ve idarenin
göstereceği bir odaya ücretsiz soğuk hava deposu kuracaktır. Soğuk hava deposunun
kapasitesi en az 15 m3 büyüklükte olmalıdır.
Ayrıca sistem gerektiğinde buzdolabı ile yedekli olmalıdır. Her bir otoanalizör için 1
adet, ilçeler için 3 adet derin dondurucu özelliği de olan en az 450 İt hacminde buzdolabı
temin edilecektir. Her Laboratuvar için en az 2 adet 1000 mİ, 2 adet 500 mİ ve 2 adet 100 mİ
ve merkez Laboratuvar için 1 adet 5000 mİ TURKAK tarafından akredite kurumlarca
kalibresi yapılmış otomatik pipet firma tarafindan temin edilecektir.
Buzdolabı, ısı ölçer, santrifüj, otomatik pipetler gibi hizmet sunumunda kullanılan
teknik ekipmanların idarenin uygun gördüğü periyotlarda TÜRKAK tarafından
firmaya
yardımcı
akredite kurumlarca kalibrasyonlarının yapılması ve belgelendirilmesi yüklenici
aittir.
5.22. Yüklenici, kuracağı tüm sistemlere yetecek uygun kapasitede distile- deionize su
sistemini Laboratuvarda idarenin göstereceği bir bölüme yerleştirecek ve bununla ilgili tüm
masrafları (sarf, bakım, depo, cihaz, arıza vb.) karşılayacaktır. Su sistemleri cihazların,
ortalama günlük tetkik sayılarına rahatlıkla yetecek kapasitede, NCCLS standartlarına göre
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
‘tip 2’ kalitede saf su üreten bir su sistemi kuracaktır. Saf su cihazı Onaylı Yönerge- Dördüncü
Basım yönergesinde belirtilen Klinik Laboratuar Reaktif Suyu kalitedeki suyu (CLRW)
üretmelidir.
Cihazların etkin ve kalite standartlarına uygun şekilde çalışabilmesi
için ihtiyaç
duyulduğu takdirde Merkez laboratuvara en az bir 500 metreküplük krom ham su tankı
kurulmalıdır.
8-BİYOKİMYASAL TEST REAKTİFLERİNİN ÖZELLİKLERİ
8.1. Teklif edilecek reaktifler,
teklif edilen cihazlar
ile tam uyumlu olarak
kullanılabilecektir.
8.2. Bu testlerin uygun kriterlerde çalıştığını kontrol edebilmek için cihazların bir iç
kalite kontrol programı bulunmalı ve programla kalite kontrol yöntemleri izlenebilmelidir.
8.3. Kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç
testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.
8.4. Teklif veren firmalar kitlerle beraber kullanılacak cihaza uygun kontrol
serumlarını, yıkama ve temizlik solüsyonlarını, bilgisayarla ilgili kağıtları, numune kaplarını
(buna yeterli miktarı karşılayacak kadar jelli vakumlu kan alma tüpü, v.iğnesi v.b. dahildir),
reaksiyon küvetlerini ve her türlü diğer sarf malzemelerini ücretsiz olarak vereceklerdir.
13. TAM OTOMATİK İDRAR CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
13.1. Halk Sağlığı Merkez Laboratuvarına iki adet, Bafra Laboratuvarına bir adet,
Havza Laboratuvarına bir adet, Çarşamba Laboratuvarına bir adet cihaz kurulacaktır.
Kurum iş kapasitesinin artmasına bağlı olarak sonuç sürelerinin uzaması nedeniyle
yükleniciden ek bir cihaz isteyebilir. Bu durum firma tarafından taahhüt edilmelidir.
13.2. Teklif edilen cihaz otomatik olarak tam idrar analizini yapabilmelidir. Tüm
şekilli elemanlar büyüklülerine ve dış yapılarına göre değil, gerçek mikroskobik görüntülerine
göre analiz edebilmelidir.
13.3. Tam otomatik idrar analiz cihazları; mikroskobik analizör ve kimyasal analizör
olarak iki kısımdan oluşmalıdır. Cihaz; strip ile idrarın kimyasal analizi ve idrardaki şekilli
elemanların analizini tam otomatik veya walkaway olarak yapabilmelidir.
13.4. Cihaz 1-4 mİ örnek miktarı ile aynı anda 60 idrar örneği yüklenebilmelidir.
13.5. Cihaza devamlı yükleme yapılabilmeli, herhangi bir ön işlemden geçirilmeden
verilebilmeli, dilue numune ile çalışılabilmeli ve cihazda normal çalışma sırasında acil
örnekler çalışabilmelidir.
13.6. Cihazın barkot okuyucusu olmalı ve örnekler üzerindeki barkoddan örnek
bilgileri almabilmelidir.
13.7. Cihaz
numuneyi
stribin
üzerindeki
reaksiyon
pedlerine
tek
tek
pipetleyebilmelidir.
13.8. Cihaz kendi temizliğini ve kalibrasyonları otomatik olarak yapmalıdır.
13.9. Yüklenici, her Laboratuvara birer adet olmak üzere 4 mikroskop (uzmanın uygun
göreceği) verecektir.
13.10. Cihaz aşağıdaki parametreleri kalitatif ve/veya kantitatif olarak çalışılabilmeli
ve sonuçları
tek bir rapor halinde verebilmelidir. -Kimyasal analiz parametrelerinden;
Glukoz, Ph, Protein, Keton, Bilirubin, Kan, Nitrit, Ürobilinojen, Lökosit, Dansite -İdrar
sedimenti analizini dijital veya lazer mikroskobi yöntemi ile, aşağıdaki şekilli elemanları ve
hücreleri rapor edebilmeli; Epitel hücreleri, Eritrosit, Lökosit, Silendirler (Granule, hyalen,
mum, vb), Kristaller (kalsiyum oksalat, ürik asit, sistin, vb), Maya ve Bakterileri v.b.
a) Sedimentanaliz cihazı; hücre tanımlamasımdijital mikroskobik alan görüntüleme,
flow celi dijital görüntüleme veya flourecence flow sitometri yöntemlerinden birini kullanarak
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
yapmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
b) Dijital mikroskobik alan görüntüleme yöntemi kullanan cihazlar;
• Cihazlar her numune için tek kullanımlık küvet/kasetkullanmahdır.
• Şekilli
elemanların tanısında boyar madde kullanmamalıdır. • Her örnekte sediment üzerinden en az
15 saha görüntüsü verebilmelidir. Cihaz şekilli elemanların görüntülerini veri saklama
için
ünitesinde saklayabilmelidir.
büyütme(zoom) olanağı olmalıdır.
• Cihazlarda görüntülerin ayrıntılı
incelenebilmesi
c) Flow-cell dijital görüntüleme veya flourecence flovv sitometri yöntemi kullanan
cihazlar;
• Flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar her numune için en az 480
fotoğraf
alabilmelidir.
• Flow-cell dijital görüntülemeyöntem ile sonuç veren sistemler; mikroskobik analizde
numunenin dikey akışı sırasında flowcell yüzeyi
ile idrar örneğinin temas etmesini
engellemeli, bununla birlikte hücrelerin tek sıra halinde geçmesini sağlayıp, parçalanmasını
engellemeli ve net görüntüler verebilmesi
için özel bir solüsyon kullanarak yapmalıdır.
Kullanılan bu solüsyonların TİTUBB kaydı olmalı ve insertlerinde kullanım amacı
belirtilmelidir. • Flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar tek kanallı flow-
cell olmalıdır. • Flourecence flow sitometri yöntemiyle çalışan cihazlar on-line olarak şekilli
elemanların gerçek mikroskobik görüntülerini vermeli ve görüntüleri veri saklama ünitesinde
saklayabilmelidir. • Kullanıcı cihaz ekranında şekilli elemanların görüntülerini görebilmeli ve
gerektiğinde bunları ekranda elle tanımlayabilmelidir.
d) İdrar sedimenti analizi ile aşağıdaki şekilli elemanları ve hücreleri sayısal ve görsel
olarak rapor
edebilmeli; Epitel hücreleri, Eritrosit, Lökosit, Silendir, Kristal, Maya ve Bakterileri.
13.11 . İdrar tüplerinde idrar miktarı eksik olduğunda strip yanlış okuyabileceği için
teknisyen manuel mikroskopta idrarı değerlendirip, uzman hekim onayıyla lökosit ve eritrosit
gibi parametreleri düzeltecektir.
13.12 . Teklif veren firmalar, teklif ettikleri kalemler için Laboratuvarın tercih edeceği
bir “Dış Kalite Kontrol” programını ücretsiz olarak sağlayacaklardır.
13.13 . İdrarda bilirubin ve ürobilinojen yanlış pozitiflik durumunda manuel olarak bu
testlerin doğrulanması için gerekli reaktifler (rosin, erlich v.b) ücretsiz temin edilecektir.
13.14 . İdrar numuneleri vakumlu sistemde alınacak olup, numuneler taşındığı tüple
cihazda çalışılabilecektir. Tüp sayısının % 10’u kadar klorheksidinli katkılı tüp ücretsiz olarak
verilecektir….
20- PERSONEL / ARAÇ SAYISI VE NİTELİĞİ
…
20.5. Laboratuvarlarda çalışan tüm yüklenici ve kurum elemanlarının kişisel koruyucu
ekipmanı (önlük, göz koruyucuları, eldiven, maske vs.), Laboratuvar güvenliği için gerekli
malzemeleri (ilk yardım dolabı, kan dökülmelerine karşı kullanılan kimyasallar, yangın tüpü
vs.) yüklenici tarafından sağlanacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdari Şartname’de Teknik Şartname’de istenilen ve teklif edilen cihaz/kit/sarf
malzeme ve diğer ürünlere ait ÜTS Ürün Takip Sistemi barkod numarası/ürün numarası veya
kayıt numarasının liste halinde sunulması, ÜTS Ürün Takip Sistemine kayıt zorunluluğu
olmayan cihaz/ürünler için isteklilerce kayıt zorunluluğu olmadığına dair gerekçeli belgelerin
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
sunulmasının istenildiği, başvuru sahibi tarafından teknik şartnamede belirtilen jelli vakumlu
kan tüpü, Teknik Şartname’de belirtilen; alkol, otomatik pipet, önlük, göz koruyucu
ürünlerine ilişkin ÜTS kaydı/kapsam dışı beyanın sunulmadığı görüldüğünden iddiasının
yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
İdari Şartname’de isteklilerden teklif edilen cihazların/kitlerin satış ve bakım
servislerine yetkili olduklarını gösteren Türkiye distribütöründen veya üretici firmadan
alacakları belgelerin sunulmasının istenildiği,
tarafından su sistemleri,
santrifüj ve mikroskop için ayrıca bir yetki belgesi sunulmadığı görüldüğünden iddiasının
yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
başvuru sahibi
İdari Şartname’de tüm cihazları ve kitleri tanıtan Türkçe ve/veya orijinal teknik bilgi,
katalog ve dokümanların sunulmasının istenildiği, başvuru sahibi tarafından su sistemleri,
santrifüj ve mikroskop için söz konusu belgelerin ayrı ayrı
sunulmamış olduğu
görüldüğünden iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
Enjeksiyon bandının hipoalarjen özelliğine
ilişkin katalogda
görüldüğünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
ibare olmadığı
2) Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak:
Kamu İhale Genel Tebliği’nde “79.2. İhale ilanında ve dokümanında teklifi sınır
değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen hizmet alımı ihalelerinde,
aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki düzenlemelere göre işlem tesis
edilmesi gerekmektedir.
79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin
yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı
unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için
isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.
79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri
kullanarak açıklayabilirler.
79.2.2.1. Üçüncü Kişilerden Alınan Fiyat Teklifleri: Teklifi oluşturan maliyet
bileşenlerine ilişkin üçüncü kişilerden fiyat teklifi alınması durumunda, öncelikli olarak fiyat
teklifini veren kişiyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili
olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre teklife konu mal veya hizmet için maliyet tespit
tutanağı veya satış tutarı tespit tutanağı düzenlenecektir. Tutanaklar fiyat teklifinin dayanağı
olarak düzenlenecek olup, aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulacaktır.
Maliyet tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için, fiyat teklifinin
mamul/mala ilişkin olması halinde mamul/malın birim fiyatının,
tutanakta tespit edilen
ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması; fiyat teklifinin hizmete ilişkin olması
halinde ise bu hizmetin birim fiyatının, tutanakta tespit edilen toplam birim maliyetin altında
olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın,
mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (.../.../...) tarih
ve (…) sayılı maliyet tespit tutanağındaki ortalama/toplam birim maliyet tutarının altında
olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve iletişim bilgileri de
belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir.
Satış tutarı tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için teklif edilen
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin
altında olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim
fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan
(.../.../...) tarih ve (…) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış
tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve
iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir.
Üçüncü kişilerden alınan fiyat tekliflerinin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden
alınması gerekmekte olup, bu belgelerin ihale tarihinden önce düzenlenmiş olması zorunlu
değildir.
Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle
içeren kaşe
yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri
kullanılmak suretiyle de yapılabilir.
79.2.2.2. Merkezi Kamu Kurum ve Kuruluşları Tarafından Ülke Çapında Sunulan Mal
ve Hizmetlere İlişkin Fiyatlar: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin merkezi kamu
kurum ve kuruluşları tarafından ülke çapında sunulan mal ve hizmetlere ilişkin fiyat tarifeleri
veya istekliye verilmiş fiyat teklifleri açıklama yöntemi olarak kullanılabilir. Bu yöntemle
yapılmış açıklamanın geçerli olabilmesi için kullanılan fiyatların ilan/davet ile ihale tarihi
arasında (ihale tarihi hariç) geçerli olması zorunludur.
79.2.2.3. Kamu Kurum ve Kuruluşları Tarafından İlan Edilen Fiyatlar: Teklifi
oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin kamu kurum ve kuruluşları tarafından ilan edilmiş fiyat
tarifeleri açıklama yöntemi olarak kullanılabilir. Bu usulle yapılmış açıklamanın geçerli
olabilmesi için ilan edilen fiyatların ihalenin ilan/davet ile ihale tarihi arasında (ihale tarihi
hariç) geçerli olması zorunludur.
79.2.2.4. Ticaret Borsası Fiyatları: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin
18/5/2004 tarihli ve 5174 sayılı Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği ile Odalar ve Borsalar
Kanununun 51 inci maddesinin (c) bendi uyarınca borsa idaresi tarafından düzenlenen ve
ilgili malın ihale tarihinden önceki son 12 ayın herhangi bir işlem gününde gerçekleşen
ortalama fiyatını gösteren belge ile açıklama yapılabilir.
79.2.2.5.
Toptancı Hal Fiyatları: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin
11/3/2010 tarihli ve 5957 sayılı Sebze ve Meyveler ile Yeterli Arz ve Talep Derinliği Bulunan
Diğer Malların Ticaretinin Düzenlenmesi Hakkında Kanun uyarınca faaliyet gösteren
toptancı hali idaresi tarafından düzenlenen ve ilgili malın ihale tarihinden önceki son 12 ayın
herhangi bir işlem gününe ait ortalama fiyatını gösteren belge ile açıklama yapılabilir.
79.2.2.6. Özel veya Münhasır Hak Sahibi Kuruluşların Uyguladığı Fiyatlar: İlgili
mevzuatı uyarınca, belirli mal veya hizmetlerin kamuya sunulması konusunda lehine
sınırlama bulunan kuruluşların tedarikçisi oldukları mallar veya sunucusu oldukları hizmetler
için uyguladıkları fiyatlar ile açıklama yapılabilir. Bu usulle yapılmış açıklamanın geçerli
olabilmesi için kullanılan fiyatların ilan/davet ile ihale tarihi arasında (ihale tarihi hariç)
geçerli olması zorunludur.
79.2.2.7. İsteklinin Kendi Ürettiği, Aldığı veya Sattığı Mallara İlişkin Fiyatlar: Teklifi
oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak isteklinin kendi ürettiği, aldığı veya sattığı
mallara ait fiyatların kullanılması durumunda, istekliyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya
beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre aşırı düşük
teklif açıklamasına konu mal için düzenlenen maliyet/satış tutarı tespit tutanağı ile açıklama
yapılabilir.
Maliyetler dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen
birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç
ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az yarısı kadar alım
yapmış olması gerekir.
Satışlar dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen
birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin
altında olmaması, malın ticaretinin isteklinin faaliyet alanında olması ve isteklinin ilan/davet
tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu
işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az 1/20’si kadar satış yapmış olması gerekir.
İsteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan
önceki üç ay içinde 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere açıklama konusu mala ilişkin
satış yapmış ve satılan malın idarece kabul edilmiş olması durumunda, maliyet/satış tutarı
tespit
tutanağı sunulmasına gerek bulunmayıp sadece söz konusu satışa ilişkin fatura
örnekleri veya bu örneklerin noter, YMM, SMMM ya da vergi dairesince onaylı suretleri ile de
belgelendirme yapılabilir.
Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle
içeren kaşe
yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri
kullanılmak suretiyle de yapılabilir.
79.2.2.8. İsteklinin Ortağı Olduğu Tüzel Kişiye Ait İşletmeden Mal Çekmesiyle Oluşan
Emsal Bedel: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak isteklinin ortağı olduğu
tüzel kişiye ait işletmeden mal çekmesi veya satın alması durumunda söz konusu malın emsal
bedeli ile değerlenmesi gereklidir. Emsal bedelinin tespitinde 4/1/1961 tarihli ve 213 sayılı
Vergi Usul Kanununun ilgili hükümleri esas alınır. Bu durumda, Vergi Usul Kanununa göre
hesaplanan emsal bedeli gösteren ve istekliyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya
beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından hazırlanarak imzalanan
ve kaşelenen beyanın verilmesi yeterlidir. Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel
kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin
bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir.
79.2.3. Meslek mensubu; üçüncü kişilerden alınan fiyat teklifi üzerindeki beyanın ve
emsal bedel beyanı ile tutanaklardaki bilgilerin doğruluğundan sorumludur. Meslek mensubu
ibaresinden Yeminli Mali Müşavirler veya Serbest Muhasebeci Mali Müşavirler anlaşılır”
79.2.4. Tutanakların ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya
bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlenmesi zorunludur.
Örneğin; ilan tarihi 10.03.2024 olan ve açık ihale usulü ile yapılan bir ihalede ilan
tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay olan “01.12.2023-29.02.2024” veya bundan
sunulur.”
önceki üç ay olan “01.09.2023-30.11.2023” aralığına ilişkin tutanaklar
düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan firma tarafından sonuç karşılığı laboratuvar hizmet alımına
ilişkin açıklamanın kendi adına düzenlenen Satış Tutarı Tespit Tutanağı ile yapıldığı, anılan
tutanağın isteklinin aşırı düşük teklif açıklamasında üçüncü kişilerden alınan fiyat teklifleri
ekinde sunulması gerekirken kendi adına düzenlenmiş Satış Tutarı Tespit Tutanağı
kullanılması suretiyle açıklama yapamayacağı, kaldı ki söz konusu tutanağın ilan tarihinin
(28.10.2025) içinde bulunduğu aydan önceki üç ay (Temmuz–Ağustos-Eylül 2025) veya
bundan önceki üç ay (Nisan–Mayıs – Haziran 2025)
içindeki bilgiler esas alınarak
düzenlenmesi gerekirken tutanağa esas olan faturaların 02.05.2025-30.09.2025 tarihleri
arasında düzenlenmiş olduğu, söz konusu hususun da Tebliğ’in 79.2.4’üncü maddesine
aykırılık teşkil ettiği,
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
HbAlc kitlerine ilişkin açıklamanın BİODPC Teşhis Sistemleri San. Tic. A.Ş.’den
alınmış fiyat teklifi ile yapıldığı, söz konusu fiyat teklifi ekinde yer alan Satış Tutarı Tespit
Tutanağı’na esas olan faturaların ilan tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya
bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlenmesi gerekirken 04.08.2025-
31.10.2025 tarihleri arasında düzenlenmiş olduğu, söz konusu hususun Tebliğ’in 79.2.4’üncü
maddesine aykırılık teşkil ettiği,
HB varyant kitlerine ilişkin açıklamanın BİODPC Teşhis Sistemleri San. Tic. A.Ş.’den
alınmış fiyat teklifi ile yapıldığı, söz konusu fiyat teklifi ekinde yer alan Satış Tutarı Tespit
Tutanağı’na esas olan faturaların ilan tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya
bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlenmesi gerekirken 04.08.2025-
23.10.2025 tarihleri arasında düzenlenmiş olduğu, söz konusu hususun da Tebliğ’in
79.2.4’üncü maddesine aykırılık teşkil ettiği görülmüş, başvuru sahibinin iddiasının yerinde
olduğu, aşırı düşük teklif açıklaması uygun olmayan İl Med İlaç ve Medikal Özel Labaratuvar
Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması
gerektiği sonucuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 ve 16’ncı iddialarına ilişkin olarak:
Kamu Alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği’nin
“Başvuru ve/veya tekliflerin değerlendirilmesi ile ihalenin karara bağlanması” başlıklı 12’nci
maddesinde “(1) Teklifler açıldıktan sonra 11 inci maddenin birinci fıkrasına göre uygun
bulunmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. Pazarlık usulüyle yapılan ihalelerde son
fiyat tekliflerinin alınması işlemi, elektronik eksiltme yapılan ihalelerde ise eksiltme işlemleri;
teklifi bu aşamada değerlendirme dışı bırakılmayan istekliler davet edilerek gerçekleştirilir.
(2) Birinci
fıkraya göre uygun olduğu anlaşılan tekliflerden ekonomik açıdan en
avantajlı birinci ve ikinci
teklif olması öngörülenlerin değerlendirilmesine geçilir. Bu
değerlendirme, idari şartname düzenlemeleri çerçevesinde ihaleye katılım belgesine aktarılan
bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. Değerlendirme işlemi; aşırı düşük teklif açıklaması
için gerçekleştirilir. Belli
istenen ihalelerde,
istekliler arasında ihale usulüyle yapılan ihalelerde tüm başvurular ve/veya teklifler
değerlendirilir.
teklifi aşırı düşük olan isteklilerin tamamı
(3) İkinci fıkraya göre yapılan değerlendirmede, ihaleye katılım belgesine aktarılan
bilgi ve belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla veya EKAP ya da diğer kamu kurum ve
kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden
erişilebilenlerin teyit işlemi gerçekleştirilir. 10 uncu maddenin ikinci fıkrasının (c) bendi
kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden teyit edilemeyenler bu haliyle
değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak
sunulması istenmez.” düzenlemesi,
İdari Şartname’de “7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine
getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet
belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
Açıklama
İsteklilerin teklif ettiği cihaz ve
ürünün imalatçısının veya
İş Ortaklıklarında
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
ÜTS Yetkili Satıcı / Bayi
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
ithalatçısının ihale tarihi
itibarı ile ÜTS Ürün Takip
Sisteminde kayıtlı olması ve
buna ilişkin firma/bayi
belgeleri. Ayrıca isteklinin de
ÜTS Ürün Takip Sisteminde
yetkili satıcı / bayi olduğunu
gösteren belgeler.
İstekliler tarafından Teklif
edilecek cihaz ve malzemelerin
Sağlık Bakanlığı Sağlık
Hizmetleri Genel
Müdürlüğünün Tıbbi
Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet
Alımları konulu yürürlükte
bulunan Genelgesi gereği
İhale tarihi İtibariyle ÜTS
Ürün Takip Sistemine kayıtlı
olduğunu ve T.C. Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylı
olduğunu gösteren barkod
numarası/ürün numarası veya
kayıt numarası yazılı olan
belgeler.
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
ÜTS Cihaz / Kit / Sarf
Malzeme
7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci
maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur.
…
7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,
Teklif edilen cihazlar için gerekli görüldüğü takdirde demonstrasyon yapılacaktır.
Demonstrasyonda, teknik şartnameye uygunluk, testlerin tekrarlanabilirliği, doğruluğu, cihaz
hızı vb. hususlar değerlendirilecektir. Demonstrasyona davet edilmelerine karşın, belirlenmiş
olan tarihte Demonstrasyon işlemine gelmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı
bırakılacaktır. Demonstrasyon için gelen istekliler, teknik şartnamede istenilen tüm özellikleri
gösterebilmek amacı ile tam teçhizatlı olarak hazır bulunmak zorundadır. Demonstrasyona
ilişkin tüm giderler isteklilerce karşılanacaktır. Demonstrasyon çalışmasının firma tarafından
idarede yapılmasının mümkün olmadığı durumlarda aynı
il de bir başka kurumda
yapılabilecektir.
7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya
sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede
belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İş Ortaklıklarında
Kapsam Dışı Beyanı
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Açıklama
ÜTS Ürün Takip Sistemine
kayıt zorunluluğu olmayan
cihaz/ürünler için isteklilerce
kayıt zorunluluğu olmadığına
dair gerekçeli belgeler.
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
ÜTS Listesi
Yetki Belgesi
Doküman, MSDS
Teknik Şartnameye Cevaplar
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
İstekliler, teknik şartnamede
istenilen ve teklif ettikleri
cihaz/kit/sarf malzeme ve diğer
ürünlere ait ÜTS Ürün Takip
Sistemi barkod numarası/ürün
numarası veya kayıt numarası
liste halinde sunacaktır.
İstekliler teklif edilen
cihazların / kitlerin satış ve
bakım servislerine yetkili
olduklarını gösteren Türkiye
Distribütöründen veya üretici
firmadan alacakları belgeler
(her cihaz için)
Tüm cihazları ve kitleri tanıtan
Türkçe ve/veya orijinal teknik
bilgi, katalog ve dokümanlar
(test prospektüsleri), Kitlere ait
kimyasalların ürün güvenlik
bilgi formlarının (MSDS)
Türkçe dokümanları
İstekliler teklif ettikleri ürünler
için teknik şartname
maddelerine ayrı ayrı ve
şartnamedeki sıraya göre
Türkçe cevap vereceklerdir.
Teknik şartnameye uygunluk
belgesinde teklif edilen ürünün
marka, menşei ve modeli
belirtilmelidir. Belgenin her
sayfası istekli firma tarafından
kaşeli ve imzalı olmalıdır.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.”
düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname Ek-3’de; “JELLİ VAKUMLU BİYOKİMYA TÜPÜ TEKNİK
ÖZELLİKLER: 1- Tüpler steril ve vakumlu olmalıdır. 2- Tüpler plastik olacak ve kullanılan
plastik polietilen tetraplattan (PET)
imal edilmiş olmalıdır. Plastiğin sertliği kapağın
açıldığında kanın sıçramasını engelleyecek şekilde olmalıdır. 3- Tüplerin içinde jel olacak ve
santrifugasyondan sonra eritrosit ile serumun arasına bariyer olarak girecektir. 4- Tüpler tüp
cidarına eritrosit yapışmasını önlemek için serum tüpünün iç yüzeyi silikonlanmış olmalıdır.
5- Tüplerin açık ucu, tüp içindeki vakumu koruyacak şekilde kapak ile kapatılmış olacaktır.
Kapak tüpün kolayca açılmasına ve tekrar kanatmasına imkan vermelidir. Kapağın şekli kan
ile temaşa geçilmesine karşı koruma sağlamalıdır. 6. Tüplerin üzerindeki etikette steril
olduğu, son kullanım tarihi, kaç mİ kan çektiği, CE belgesi olmalıdır. 7. Tüplerin alt ucu
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
kapalı, yarı küre biçiminde olmalı, düz olmamalıdır. 8. Tüpler için üretici firmanın ISO kalite
yönetimi sertifikası olmalıdır. 9. Tüpler en az 5 mİ ve 13x100 mm boyutunda olmalıdır 10.
Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 11. Tüplerle ilgili bir sorunla
karşılaşılırsa 48 saat içinde yenileri ile değiştirilebilmelidir. 12. Yüklenici entegre sistemlerde
biyokimyasal-immunassay analizler için 1 tüp /5 test olacak şekilde numune tüplerini temin
etmelidir. Entegre olmayan sistemler biyokimya testleri için 1 tüp/8 test, immunoassay testler
için 1 tüp/5 test olacak şekilde tüp temini yapacaklardır. Yüklenici biyokimya tüplerinin %10
unu pediyatrik hastaların kullanımına uygun şekilde temin edecektir.
: 1.
GÜVENLİK KAPAKLI
İĞNE UCU TEKNİK ÖZELLİKLERİ
İğneler steril
olmalıdır. 2. İki taraflı olmalıdır. Her iki tarafında koruyucu kapak olmalıdır. 3. Emniyetli
vakumlu kan alma iğnesi tek kullanımlık, kullanıma hazır güvenlik özellikli olmalı ve iğneye
entegre edilmiş bir emniyet sistemi bulunmalıdır. 4. Emniyet sistemi, tekrar kullanımı önlemek
amacıyla kilitlendikten sonra bir daha açılamamalıdır. 5. İğnenin emniyet sistemi, tek elle
herhangi sert bir yüzeye bastırma ihtiyacı olmadan kolayca kilitlenmelidir. İğnelerin tüpe
girecek olan kısımları kauçuk ile kaplı olmalıdır ve bu kauçuk iğne tüpe girdiğinde kanın
dışarı akmasına engel olmalıdır. İğnelerin göbek kısmı ve kapaklar 21-G boyutuna uygun
olarak yeşil renkte olmalıdır, (%10’u kelebek seti olarak alınacaktır). Pediatrik ve frajil
damarı olan hastalarda kullanılmak üzere, İdarenin isteği doğrultusunda 22G (Siyah kapak)
iğne uçları da temin edilebilmelidir. 6. İğneler, kapakların birleştiği yerde kilitli etiket
taşımalıdır. 7. İğneler 21-G ve idarenin isteği doğrultusunda 22 G olmalıdır. 8. Hemolizi
önlemek için iğnelerin hem içi hem de dışı silikonla kaplanmış olmalıdır. 9. İğne, tüpdeki
kauçuk kapağa rahatça girebilmeli kontaminasyona ve zaman kaybına yer vermemelidir. 10.
İğnenin hastaya giriş ucu pürüzsüz ve keskin olmalı, kullanıcıya kolaylık sağlamalıdır. 11.
Yüklenici biyokimyasal-immunassay analizler için 1 iğne ucu / 5 test olacak şekilde iğne
uçlarını
ile uyumlu otomatik holder (adaptör) ücretsiz
verilecektir. (1 otomatik holder/800 tüp şeklinde getirilecektir) 13. İğne uçları, holder ve
vakumlu kan alma tüpleri birbiriyle uyumlu aynı üretici firmaya ait olmalıdır. 14. Tüm iğne
uçları üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, iğnenin veya etiketin üzerinde son kullanma
tarihi, lot numarası ve CE işareti belirtilmiş olmalıdır. 15. Teklif edilecek ürünlerin markaları
mutlaka belirtilmeli, ürünlere ait katalog ya da numuneler tekliflerin ekinde yer almalıdır.
Firmalar Malzemelerin menşeilerini belgelendireceklerdir. 16. Güvenlikli sistem iğne uçları
T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve TİTUBB’da
Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Onay belgeleri ihale dosyasında sunulmalıdır.
17. Sözleşme süresince alman malzemeler miatları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl
olacaktır. 18. Bozuk veya kullanıma uygun olmayan iğneler yenileriyle değiştirilecektir.
temin etmelidir. 12. İğne uçları
KELEBEK SET TEKNİK ŞARTNAMESİ: 1. Yüklenici pediatrik hastalar ve damarı
bulmanın zor olduğu hastalardan kan alınabilmesi için steril ve emniyetli kelebek seti temin
etmelidir. (Miktarı emniyetli iğne ucunun %10’udur) 2. Kelebek set iğnesi, kurumlara isteği
doğrultusunda 21G(yeşil), 22G(siyah) veya 23G(mavi) olarak verilmelidir. 3. Kelebek set
hortumları lateks içermemeli ve kolayca kıvrılabilir özellikte olmalıdır. 4. Hortum uzunluğu
en az 17 cm olmalıdır. 5. Temin edilecek holdera ve luer adaptör ile aynı marka olmalıdır. 6.
Kan alımından sonra setin holderdan ya da damardan çıkarılması veya atılması esnasında
oluşabilecek yaralanmaları engelleyen, şeffaf ve kelebek setine entegre bir koruyucu kılıfı
bulunmalıdır.
VAKUMLU İDRAR TÜPÜ İLE UYUMLU NUMUNE KABI 1. Yüklenici otomatik
idrar analizörü olan kuramlara idrar analizi sayısının %105’i kadar kapaklı idrar kabını
temin etmelidir. 2. İdrar kapları, en az lOOmL hacimli ve içleri steril olmalıdır. 3. İdrar
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
kapları sızdırmaz vidalı kapaklı olmalıdır. Üzerine etiket yapıştırmaya elverişli olmalıdır. 4.
İdrar kapları vakumlu idrar tüplerine uyumlu olmalı, kapağı açmadan ve kabı yan veya ters
çevirmeden vakumlu idrar tüpü ile idrar örneği, kaptan tüpe transfer edilebilmelidir. Bunun
için kabın kapağına entegre, üzerinde silikon korumalı iğne sistemi olmalıdır. 5. İdrar kabı,
içindeki idrar miktarını hacmen göstermesi için dereceli olmalıdır. 6. Kapağın üzerinde, iğneli
pipet sistemini kapatacak şekilde ve ürünün doğra kullanımını gösteren bir uyarı etiketi
bulunmalıdır. Bu etikette ayrıca kod-lot numarası ve miadı ile “Tek Kullanımlık” olduğunu
belirten işaret bulunmalıdır. Steril idrar kaplarında ayrıca Sterilite işareti olmalıdır. 7. îdrar
laboratuvarca görülüp mutlaka laboratuvarm onayı alınmalıdır. Tüm
numune kapları
malzemelerin teknik şartnameye uygunluğunun gösterilmesi amacıyla şartnamedeki
tüm
özellikleri
firma kaşesi basılarak laboratuvara teslim
edilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
taşıyan firma orjinal katalogu,
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından kan tüpleri, iğne tutucuları, idrar kapları ve
reaktifler için ÜTS bilgilerinin sunulduğu,
İhale üzerinde bırakılan istekli
tarafından çeşitli
sarf malzemeleri,
temizlik
malzemeleri için kapsam dışı beyanının sunulmuş olduğu,
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihaleye katılım belgesinde ÜTS listesi, yetki
belgesi, doküman MSDS,
teknik şartnameye cevaplar kısımlarında ilgili belgelere yer
verildiği görülmüş, başvuru sahibinin söz konusu iddialarının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.
İhale üzerinde bırakılan istekli
tarafından sunulan ÜTS bilgilerine ilişkin listede
vakumlu jelli biyokimya tüpü, güvenlik kapaklı iğne ucu, kelebek set, vakumlu idrar tüpünün
ÜTS kaydına ilişkin listede belirtilmediği görülmüş, başvuru sahibinin bu hususa ilişkin
iddiasının yerinde olduğu, İl Med İlaç ve Medikal Özel Labaratuvar Hizmetleri Sanayi ve
Ticaret Limited Şirketi’ni
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna
varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
dördüncü paragrafında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin,
itirazen şikâyet başvuru
dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen
kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54
üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele
ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b)
bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde
başvuru bedeli iade edilmez…” hükmü yer almaktadır.
Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin 16 iddiasından 3 iddiasında haklı
bulunduğu tespit edilmiş olup, başvuru sahibi tarafından Kurum şikâyet gelirleri hesabına
194.085,00 TL başvuru bedelinin yatırıldığı dikkate alındığında, Kurul kararının başvuru
sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde yazılı talepte bulunulması halinde, söz konusu
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
KAMU İHALE KURULU KARARI
: 2026/015
: 17
: 08.04.2026
: 2026/UH.I-1037
bedelin haklılık oranına karşılık gelen 36.876,15 TL’lik kısmının iade edilmesi gerektiği
sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, İl Med İlaç ve Medikal Özel
Labaratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin teklifinin değerlendirme dışı
bırakılması ve bu aşamadan sonraki
işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
tarihi
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,
2) İddialarındaki haklılık oranına karşılık gelen başvuru bedelinin Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi
halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.